Міністерство охорони здоров’я України оприлюднює пакет рекомендацій, розроблених міжнародними експертами в межах реалізації Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами».
Twinning-проєкт складається з трьох компонентів. Один із них – Компонент 2 «Визначення організаційної структури та операційних процесів УФА», у межах якого реалізується п’ять окремих активностей. Рекомендації нижче були підготовлені в межах Активності 2.2, присвяченої формуванню внутрішніх політик, процедур доброчесності та стандартів належного врядування для майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА).
Календар активностей Twinning-проєкту можна знайти тут.
Рекомендації базуються на європейських практиках, зокрема підходах Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), директивах та регламентах Європейського Союзу, а також досвіді регуляторних органів держав-членів ЄС.
Пакет рекомендацій охоплює ключові напрями інституційного розвитку регуляторного органу, зокрема:
- формування етичного кодексу установи;
- політику управління конфліктом інтересів;
- процес розробки внутрішніх правил і політик;
- процедури розгляду скарг, запитів та петицій;
- управлінські стандарти та роль керівництва у впровадженні політик доброчесності;
- політику співпраці із зовнішніми експертами;
- механізми захисту викривачів;
- політику доступу до публічної інформації;
- рекомендації у сфері державних закупівель;
- політику протидії мобінгу та дискримінації
Окрему увагу в рекомендаціях приділено питанням прозорості, запобігання корупції, управління ризиками, захисту прав працівників, а також формуванню довіри до майбутнього регулятора з боку громадян, пацієнтів та фармацевтичного сектору.
“Україна створює сучасний регуляторний орган європейського зразка, старт роботи якого — 1 січня 2027 року. Це вимагає впровадження чітких правил, прозорих процедур, механізмів доброчесності та професійної відповідальності вже на етапі формування Українського фармацевтичного агентства (УФА). Розробка та впровадження внутрішніх політик є одним із ключових елементів інституційної спроможності майбутнього регуляторного органу та важливою складовою євроінтеграції України у сфері охорони здоров’я.”
Twinning-проєкт реалізується за участі партнерів з Польщі, Литви та Німеччини за підтримки Європейської Комісії та спрямований на підтримку створення в Україні регуляторного органу європейського зразка у сфері лікарських засобів та медичних виробів.
За матеріалами офіційного сайту МОЗ https://moz.gov.ua/uk/rekomendaciyi-ekspertiv-twinning-shodo-vnutrishnih-politik-ukrayinskogo-farmacevtichnogo-agentstva