ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"22" 05 2026р. №122-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.05.2026 № № 135-01.1/02.0/06.25-26, 136-01.1/02.0/06.25-26, 137-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів Biofarma Ìlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe ISTANBUL, Туреччина:
- серії 25371012 лікарського засобу ANDAZOL® 400 mg, film kapli tablet, № 60;
- серії 25371015 лікарського засобу ANDAZOL® 400 mg, film kapli tablet, № 3;
- серії 25020011 лікарського засобу ANDAZOL® 200 mg/10 ml, % 2 suspension, 60 ml.
/Розпорядження Держлікслужби №250-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від 14.05.2026 № № 122-01.1/02.0/06.25-26, 129-01.1/02.0/06.25-26, 131-01.1/02.0/06.25-26, 132-01.1/02.0/06.25-26, 133-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів виробництва RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol, Нідерланди:
- серії TK473 лікарського засобу NUROFEN® IMMEDIA 200 mg, 10 weichkapseln;
- серії AHB068 лікарського засобу NUROFEN® JUNIOR, ORANGE, 40 mg/ml, suspension zum einnehmen 100 ml;
- серії AHC903 лікарського засобу NUROFEN® JUNIOR, ERDBEER, 40 mg/ml, suspension zum einnehmen, 100 ml;
- серії TY059 лікарського засобу NUROFEN® 400 mg, weichkapseln, № 20;
- серії TE404 лікарського засобу NUROFEN® IMMEDIA 400 mg, filmtabletten, № 12.
/Розпорядження Держлікслужби №251-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.3. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.05.2026 № № 134-01.1/02.0/06.25-26, 138-01.1/02.0/06.25-26, 139-01.1/02.0/06.25-26, від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- серії 270630 лікарського засобу TYLOL®HOT DAY, 500 mkg+30 mkg+2 mg/20 g, 12 poşet, виробництва NOBEL ILAÇ SANAYII VE TICARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE;
- серії 2405018050 лікарського засобу TADALAFIL BETA 5 mg 84 Filmtabletten, виробництва Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg;
- серії 260128 лікарського засобу SOLDESAM 0,2% gocce orali, soluzione Flacone da 10 ml, виробництва Laboratorio farmacologico milanese s.r.l. via monterosso, 273 21042 caronno pertusella (va).
/Розпорядження Держлікслужби №252-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.4. На підставі надходження термінових повідомлень від 14.05.2026 № № 123-01.1/02.0/06.25-26, 124-01.1/02.0/06.25-26, 125-01.1/02.0/06.25-26, 126-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- серії 01261 лікарського засобу SAB SIMPLEX® 69,19 mg/ml Suspension zum Einnehmen Simeticon, 30 ml, виробництва Delpharm Orléans 5, avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2 Frankreich;
- серії 16515423 лікарського засобу ESCITALOPRAM AḇZ 20 mg Filmtabletten, № 100, виробництва Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren;
- серії 26046T5 лікарського засобу EZETIMIB ARASTO 10 mg Tabletten, № 50, виробництва Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. Calle Solana 26 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Spanien;
- серії TN47017H лікарського засобу TOLPERISON-HCI DURA® 50 mg Filmtabletten, № 96, виробництва Mylan Germany GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf.
/Розпорядження Держлікслужби №253-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.5. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.05.2026 № № 140-01.1/02.0/06.25-26, 141-01.1/02.0/06.25-26, 143-01.1/02.0/06.25-26, 145-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
MOUNJARO® KWIKPEN® 10 mg/dosa, soluzione iniettabile in penna preriempita 1 penna (4 dosi), серій D937842, D953167, D953182, D871349D, виробництва Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI), Italia, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №254-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.6. На підставі надходження термінових повідомлень від 14.05.2026 № № 127-01.1/02.0/06.25-26, 128-01.1/02.0/06.25-26, 130-01.1/02.0/06.25-26, від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- серії 09982 лікарського засобу LYMPHOMYOSOT®N 100 ml Mischung, виробництва Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden;
- серії 51001A лікарського засобу ESPUMISAN® EMULSION 40 mg/ml, 32 ml Emulsion zum Einnehmen, виробництва BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland;
- серії 306L241 лікарського засобу BEN-U-RON® SAFT, 40 mg/ml Sirup, 100 ml Sirup Zum Einnehmen, виробництва Medinfar Manufacturing S.A. Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada No 5 Condeixa-а-Nova 3150-194 Sebal Portugal.
/Розпорядження Держлікслужби №255-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.7. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.05.2026 № № 147-01.1/02.0/06.25-26, 148-01.1/02.0/06.25-26, 149-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- серії 375648 лікарського засобу FEMOSTON® CONTI 1mg/5mg Filmtabletten, 84 (3x28) Filmtabletten Zum Einnehmen, виробництва Abbott Biologicals B.V. C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande;
- серії 10944, 08900 лікарського засобу LYMPHOMYOSOT® N 30 ml Mischung, виробництва Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden.
/Розпорядження Держлікслужби №256-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.8. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.05.2026 № № 144-01.1/02.0/06.25-26, 146-01.1/02.0/06.25-26, від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- OZEMPIC® 1mg, Injektionslösung im Fertigpen, 1x3ml Pen und Einweg-Nadeln (8 Dosen), серій RP5T599, RP5V443, виробництва Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd Dänemark, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №257-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
1.9. На підставі надходження термінового повідомлення від 15.05.2026 № 142-01.1/02.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Чернівецькій області (лист від 06.05.2026 № 447332026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- OZEMPIC® 1mg, Injektionslösung im Fertigpen, 1x3ml Pen und Einweg-Nadeln (8 Dosen), серії RP5T552, виробництва Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd Dänemark, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №258-001.2/002.0/17-26 від 15.05.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.05.2026 № 66-01.1/02.0/06.26-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області, негативного висновку щодо якості від 11.05.2026 № 0046 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості лікарського засобу за показником за показником «Доза і однорідність дозування крапель для орального застосування» (невідтворюваність методики) серії 11225 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ВАЛОКОРМІД, краплі оральні, по 25 мл у флаконах, серії 11225, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8535/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №259-001.2/002.0/17-26 від 21.05.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 29.05.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07