✅ Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області проведено плановий захід державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктом господарювання, який здійснює діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами, вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929.
📝 Під час проведення перевірки особливу увагу було приділено:
🔹 дотриманню Вимог належної практики дистрибуції (GDP) та належної практики зберігання, гармонізованих із законодавством Європейського Союзу;
🔹 функціонуванню ефективної системи якості лікарських засобів, зокрема:
— наявності та дотриманню стандартних операційних процедур щодо всіх процесів, які можуть впливати на якість лікарських засобів або якість дистриб’юторської діяльності;
— отриманню та перевірці поставок;
— умовам зберігання лікарських засобів;
— очищенню та обслуговуванню приміщень;
— реєстрації умов зберігання;
— безпечному зберіганню запасів на аптечному складі;
— веденню та зберіганню документації, у тому числі щодо закупівлі, зберігання, реалізації та транспортування лікарських засобів;
— порядку повернення лікарських засобів та наявності планів відкликання;
🔹 забезпеченню періодичного навчання персоналу, діяльність якого може впливати на якість продукції, відповідно до затверджених ліцензіатом програм навчання, а також залученню до діяльності з оптової дистрибуції виключно працівників, які пройшли навчання з питань дотримання вимог GDP.
