Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 22.05.2026 по 27.05.2026 на території України були виявлені неякісні зразки лікарського засобу, які зазначено в таблиці:
|
Територіальний орган Держлікслужби (ДС) |
№ реєстраційного посвідчення |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серії |
Виробник, що відповідає за випуск серії |
Країна виробника |
Показник |
Опис невідповідності |
|
ДС у Закарпатській області |
UA/8394/01/01 |
ЛОРАТАДИН-СТОМА |
таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці |
241025 |
АТ «Стома» |
Україна |
Опис
|
6 таблеток з 20 перевірених надщерблені, частини таблеток присутні в блістері |
Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до
- розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
- розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,
а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.
Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.
Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.
Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначеної серії лікарського засобу. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.