ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"27" 05 2026р. №126-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 22.05.2026 № 94-01.1/02.0/06.07-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області та негативного висновку щодо якості від 21.05.2026 № 73 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (окремі таблетки мають темні вкраплення) серії ЕЕР25008А1 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ЕЗОЛОНГ®-20, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії ЕЕР25008А1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11328/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №262-001.2/002.0/17-26 від 25.05.2026/.
1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 25.05.2026 № 4 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області, негативного висновку щодо якості від 21.05.2026 № 75 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості лікарського засобу за показниками: «Опис» (поверхня таблетки надщерблена, наявне темне вкраплення); «Втрата в масі при висушуванні» (невідтворюваність методики) серії ЕСМ25001В1 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- КЛОТРИМАЗОЛ, таблетки вагінальні по 100 мг, по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру з аплікатором у картонній пачці; серії ЕСМ25001В1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/8794/02/01).
/Розпорядження Держлікслужби №263-001.2/002.0/17-26 від 26.05.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 29.05.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07