1 ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ДНІПРОПЕТРОВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЗАГОТІВЛІ ТА ПЕРЕРОБКИ ПЛАЗМИ «ДНІПРО-ПЛАЗМА»
|
Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії на підставі пункту 1 частини третьої статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з встановлення невідповідності здобувача ліцензії Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, затверджених постановою - заява про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії подана не за формою встановленою додатком 1 до Ліцензійних умов; - відповідно до інформації зазначеної у пункті 4 Досьє суб`єкта системи крові тестування донорської крові та компонентів крові суб`єкт господарювання проводить в іншого ліцензіата, а саме: в лабораторії ТОВ «ЦСК «БІОФАРМА ПЛАЗМА» м. Черкаси, при цьому власну лабораторію суб’єктом господарювання не утворено, що не відповідає пункту 31 Ліцензійних умов; - у пункті 16 Досьє суб`єкта системи крові не зазначено інформацію щодо кількості працівників, які задіяні у діяльності з тестування, переробки, розподілу та реалізації, зберігання, контролю якості, що не відповідає вимогам до досьє суб’єкта системи крові, визначених в додатку 2 до Ліцензійних умов та підпункту 6 пункту 16 Ліцензійних умов. Також, в ході перевірки документів, поданих для отримання ліцензії, були встановлені невідповідності, а саме: - на схемі 5 наведеній у пункті 19 Досьє суб`єкта системи крові приміщення № 22 (склад № 2) чітко не визначене; - інформація зазначена в поданих документах містить розбіжну інформацію з Єдиним державним реєстром юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань щодо місцезнаходження юридичної особи; - у поданих документах зазначений ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ іншої юридичної особи; - згідно поданих документів не підтверджено вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, згідно з пунктом 34 статті 7 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності»
за місцем провадження діяльності: |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ДНІПРОПЕТРОВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЗАГОТІВЛІ ТА ПЕРЕРОБКИ ПЛАЗМИ «ДНІПРО-ПЛАЗМА»
Запропонувати привести діяльність у відповідність до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.