Кабінет Міністрів України затвердив нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro. Відповідні постанови №758 та №759 були ухвалені 10 червня під час засідання Уряду.
Нові технічні регламенти встановлюють сучасні вимоги до розроблення, виробництва, оцінки відповідності, введення в обіг та подальшого нагляду за медичними виробами. Йдеться як про звичайні медичні вироби — від перев’язувальних матеріалів до складного медичного обладнання, так і про вироби для діагностики in vitro, зокрема тест-системи, реагенти, аналізатори та інші засоби лабораторної діагностики.
Обидві постанови набирають чинності через шість місяців з дня їх опублікування, крім пунктів 3 і 4 постанов, які набирають чинності з 31 грудня 2030 року.
Технічні регламенти щодо медичних виробів для діагностики in vitro та щодо медичних виробів, за винятком окремих пунктів, вводяться в дію з 31 грудня 2030 року.
За матеріалами https://moz.gov.ua/