Аналіз інформації за період 14.04.2014 – 20.04.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-

de-produits

18/04/2014 - Canules artérielles Femflex II - Edwards LifeScience - Rappel

Медичний виріб: артеріальні канюлі виробництва Edwards LifeScience

16/04/2014 - Guides NovaGold - société Boston Scientific - Rappel de lots

Медичний виріб: провідники виробництва Boston Scientific

15/04/2014 - Cathéter de dilatation pour ATP Renma - Clearstream Technologies Ltd- Rappel

Медичний виріб: катетер дилатаційний виробництва Clearstream Technologies Ltd

18/04/2014 - Alerte- Vitros NT-proBNP réactif et calibrateur (biochimie) - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel

Медичний виріб: реактиви калібраційні біохімічниі виробництва Ortho Clinical Diagnostics

10/04/2014 - Vis Surfix, Diamètre 35mm, Longueur 22mm et 30mm (orthopédie) - Newdeal SAS - Rappel

Медичний виріб: гвинт для ортопедичних імплантів виробництва Newdeal SAS

10/04/2014 - Tige d'extension fémorale Mets type Integral Coated Shaft and Stem Round (orthopédie) - Stanmore Implants - Rappel

Медичний виріб: ортопедичні імпланти виробництва Stanmore Implants

09/04/2014 - Clou centro-medullaire Trigen Intertan - Smith and Nephew - Rappel

Медичний виріб: імплант для остеосинтезу виробництва Smith and Nephew

08/04/2014 - Alerte- Forets Mi1000 PIN Drills références 07756 et 07758 - MED-EL - Rappel

Медичний виріб: свердла виробництва MED-EL

07/04/2014 - Alerte- Feuilles de silicone "Folioxane" (chirurgie ORL) - Novatech - Rappel

Медичний виріб: силіконові листи виробництва Novatech

07/04/2014 - Alerte- Implants en polyéthylène pour systèmes Gender Solutions Natural-Knee Flex, Natural-Knee, Natural-Knee II, MOST Options et Apollo (orthopédie) - Zimmer - Rappel

Медичний виріб: колінний імплант виробництва Zimmer

07/04/2014 - Alerte- Vitros Chemistry Products Specialty Diluent - Ortho Clinical Diagnostics (biochimie) - Rappel

Медичний виріб: розчинник для біохімії виробництва Ortho Clinical Diagnostics

28/03/2014 - Alerte - Circuit de ventilation patient PARAP 180 - Int'Air Medical - Rappel

Медичний виріб: система штучної вентиляції легень виробництва Int'Air Medical

03/04/2014 - Cassettes pour stérilisateur Sterrad 100S - ASP - Rappel

Медичний виріб: кассети для стерилізації виробництва ASP

02/04/2014 - Alerte - Sutures chirurgicales Capio - Teleflex Medical / Boston Scientific - Rappel de lots

Медичний виріб: хірургічний шовний матеріал виробництва Teleflex Medical / Boston Scientific

01/04/2014 - Alerte - Implants de réfection de paroi Herniatex et Surgipatch - THT Bio Science - Rappel

Медичний виріб: імплантати виробництва THT Bio Science

01/04/2014 - Implant Osseofix sous emballage stérile (chirurgie rachidienne) - Alphatec Spine - Rappel

Медичний виріб: імплантат у стерильному пакуванні виробництва Alphatec Spine

31/03/2014 - Alerte - Suture chirurgicale résorbable Dekna-lok - Teleflex Medical - Rappel

Медичний виріб: хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, виробництва Teleflex Medical

01/04/2014 - Alerte - Disques Mast Oxidase ID (bactériologie) - Mast Group - Rappel

Медичний виріб: диски бактеріологічні виробництва Mast Group

01/04/2014 - Alerte - Bandelettes urinaires iChem Velocity Urine Chemistry Strips - Beckman (biochimie) - Rappel

Медичний виріб: тест-смужки для аналізу сечі виробництва Beckman

28/03/2014 - Alerte - Circuit de ventilation patient PARAP 180 - Int'Air Medical - Rappel

Медичний виріб: система штучної вентиляції легень виробництва Int'Air Medical

27/03/2014 - Clé dynamométrique stérile pour dissecteur à ultrasons Cusa Excel - Integra Lifesciences - Rappel

Медичний виріб: стерильний динамометр для ультразвукового диссектора виробництва Integra Lifesciences

27/03/2014 - Alerte - Tige d'implant femoral courbe Mets - Ref. msstm/13x150 (orthopédie) - Stanmore Implants - Rappel

Медичний виріб: імпланти ортопедичні виробництва Stanmore Implants

26/03/2014 - Alerte - Sonde pour compression des varices oesophagiennes Sengstaken, Linton-Nachlas, système sous-cutané urétéral By Pass et des endoguides - Teleflex medical - Rappel de lot

Медичний виріб: зонд уретральний виробництва Teleflex medical

26/03/2014 - Alerte - Cathéter pour transfert d’embryons "Frydman memory standard" - Laboratoire C.C.D. - Rappel de lot

Медичний виріб: катетер виробництва Laboratoire C.C.D.

25/03/2014 - Alerte - Valve sans aiguille Alaris SmartSite - Carefusion - Retrait de lots

Медичний виріб: безголковий клапан аиробництва Carefusion

25/03/2014 - Alerte - Sondes d'intubation Rusch Bronchopart, Rusch Bronchopart White, sondes bronchiques à une lumière Rusch, droites et Rusch Tracheopart - Teleflex - Rappel

Медичний виріб: зонд інтубаційний виробництва Teleflex

24/03/2014 - Alerte - Bandelettes Actim CRP (biochimie) - Medix Biochemica - Rappel

Медичний виріб: тест-смужки виробництва Medix Biochemica

21/03/2014 - Stent coronaire Coroflex Blue Neo (cardiovasculaire) - B.Braun - Rappel

Медичний виріб: стент коронарний виробництва Coroflex Blue Neo

21/03/2014 - Alerte- Trocarts et canules de la gamme Weck Vista (coelioscopie) - Société Téleflex Médical - Rappel

Медичний виріб: канюля виробництва Société Téleflex Médical

18/03/2014 - Alerte- Ligne à sang d'hémodialyse pour uniponction série AK - Gambro - Rappel

Медичний виріб: система магістралей для гемодіалізу виробництва Gambro

18/03/2014 - Alerte- Doubles spatules de Seibel références SPA30-224 A/P et SPA30-224 B/P - Pisces Eye Instruments - Rappel de lots

Медичний виріб: шпателі виробництва Pisces Eye Instruments

17/03/2014 - Vis pour plaque rachidienne Sagesse - Medicrea International - Rappel de lot

Медичний виріб: гвинт до спинних пластин виробництва Medicrea International

13/03/2014 - Vis à corticale - Références : 214.844, 214.846 et 214.846S (orthopédie) - Synthes - Rappel

Медичний виріб: гвинт кортикальний виробництва Synthes

21/03/2014 - Alerte- Réactifs ZYM B et Fast Blue BB - galeries API (bactériologie) - Biomérieux - Rappel

Медичний виріб: реактив ZYM B et Fast Blue BB виробництва Biomérieux

11/03/2014 - Alerte- Réactif Verify Now IIb/IIIa - Accumetrics - Rappel

Медичний виріб: реактив Verify Now IIb/IIIa виробництва Accumetrics

11/03/2014 - Disques Cefotaxime et Fosfolycine (bactériologie) - I2A - Rappel

Медичний виріб: диски Цефотаксиму з Фосфодшцином виробництва I2A

10/03/2014 - Planification pré-opératoire : Calque Mobility (chirurgie orthopédique) - X.NOV - Rappel

Медичний виріб: прошарок для мобільності суглобів (ортопедична хірургія) виробництва X.NOV

10/03/2014 - Patte de renfort à 2 trous pour cotyle Capitole (chirurgie orthopédique) - Evolutis - Rappel

Медичний виріб: армований кронштейн з 2 отворами для чашки Капітолію (ортопедична хірургія) виробництва Evolutis.

07/03/2014 - Cathéters de cartographie cardiaque Pentaray NAV - société Biosense Webster - Rappel de lots

Медичний виріб: катетер кардіальний для картографії Pentaray NAV виробництва Biosense Webster

06/03/2014 - Alerte - Pousse-nœud ArthroCare - Arthrocare - Rappel de lot

Медичний виріб: помпа ArthroCare виробництва Arthrocare

04/03/2014 - Vis à corticale - Références : 214.844, 214.846 et 214.846S (orthopédie) - Synthes - Rappel

Медичний виріб: гвинт Cortex виробництва Synthes

04/03/2014 - Insert mobile 22.2 x 50 mm (chirurgie orthopédique) - Science et Médecine - Rappel

Медичний виріб: мобільна вставка (ортопедична хірургія) виробництва Science et Médecine

07/03/2014 - MIise à jour - Disques Erythromycine - I2A - Rappel de lot

Медичний виріб: реагент еритроміцину виробництва I2A

07/03/2014 - Alerte - Réactif Brahms Free b-HCG Kryptor CAL - Thermofisher - Rappel de lot

Медичний виріб: реагент Brahms Free b-HCG Kryptor CAL виробництва Thermofisher

28/02/2014 - 201402167 - Ballon d'angioplastie périphérique Lutonix - Bard - Rappel

Медичний виріб: пристрій для балонної ангіопластики виробництва Bard.

26/02/2014 - Nécessaire pour transfusion - Tranfusend - Sendal - Rappel de lot

Медичний виріб: система для трансфузій виробництва Sendal.

24/02/2014 - Alerte - Sonde endotrachéale ISIS avec canal d'aspiration subglottique - Teleflex - Rappel

Медичний виріб: ендотрахеальний зонд виробництва Teleflex.

28/02/2014 - Alerte - Réactif Ostéocalcine - Siemens - Rappel

Медичний виріб: реагент для визначення остеокальцію виробництва Siemens.

27/02/2014 - Alerte - Réactif Oxoid Legionella pneumophila - Thermofisher - Rappel de lot

Медичний виріб: реактиф для бактеріологічного аналізу виробництва Thermofisher.

27/02/2014 - Alerte - Disques Erythromycine - I2A - Rappel de lot

Медичний виріб: диски еритроміцинові виробництва I2A.

27/02/2014 - Alerte - Réactif Ostéocalcine - Siemens - Rappel de lots

Медичний виріб: реагент для визначення остеокальцію виробництва Siemens.

25/02/2014 - Alerte - Etest Ertapénème - Biomérieux - Rappel

Медичний виріб: реагент для invitroдіагностики виробництва Biomérieux.

19/02/2014 - Alerte- Bouchons Luer Lock - Références TP, TP-INTER, TP-F - SENDAL - Rappel de lots

Медичнийвиріб: шприц з блокуванням кришки виробництва SENDAL.

19/02/2014 - Certains produits Mentor et Perouse Plastie - Mentor & Perouse Plastie - Rappel

Медичний виріб: вироби Mentor та Pertheseвиробництва Mentor & PerousePlastie

19/02/2014 - 17184 - Cathéter-ballon d'angioplastie vasculaire périphérique Coyote - Boston Scientific - Rappel

Медичнийвиріб: судинний балонний катетер Coyoteдля ангіопластики виробництва Boston Scientific

18/02/2014 - Adaptateur pour flacon Isopack (perfusion) - référence NMC3349 - Baxter - Rappel

Медичний виріб: флакон-адаптер IsoPack для перфузії виробництва Baxter

18/02/2014 - Alerte- Vis d'ostéosynthèse IBS-C (chirurgie orthopédique) - In2Bones - Rappel

Медичний виріб: кістковий гвинт IBS-C для ортопедичної хірургії виробництва In2Bones

20/02/2014 - Alerte- Réactif Architect Intact PTH (biochimie) - Abbott - Retrait de produit

Медичний виріб: реагент Architect Intact PTH для біохімії виробництва Abbott

18/02/2014 - Alerte- Test de dépistage Triage Tox - Alere - Rappel

Медичний виріб: тест Triage Tox виробництва Alere

17/02/2014 - Alerte- Réactif Brahms Free b-HCG Kryptor CAL (biochimie) - Thermofisher - Rappel

Медичний виріб: реагент Brahms Free b-HCG Kryptor CAL для біохімії виробництва Thermofisher

17/02/2014 - Alerte- Calibrateur Access Thyroglobuline (biochimie) - Beckman - Rappel

Медичний виріб: система для калібрації тироглобуліну дл ябіохімії виробництва Beckman

14/02/2014 - Alerte- Kit de cathétérisme pour hémodialyse Edge et NextStep - Arrow - Rappel

Медичний виріб: набір катетерів для гемодіалізу Edge et NextStep виробництва Arrow

13/02/2014 - Alerte- Prothèse de tête radiale MoPyC - Tornier - Rappel

Медичний виріб: протез з радіальною голівкою виробництва Tornier

13/02/2014 - Alerte- Têtes fémorales D28 S (chirurgie orthopédique) - C2F - Rappel

Медичний виріб: головки стегнової кістки D28 S (ортопедична хірургія) виробництва C2F

13/02/2014 - Préhenseur de cage / implant d'essai L-Varlock (chirurgie orthopédique) - Kisco - Rappel

Медичний виріб: судинний імплант L-Varlock (ортопедична хірургія) виробництва Kisco

13/02/2014 - Alerte- Composant fémoral AGC DUAL Articular 2000 (chirurgie orthopédique) - Biomet - Rappel

Медичний виріб: Стегновий компонент AGC DUAL суглобовий 2000 (ортопедична хірургія) виробництва Biomet

13/02/2014 - Alerte- RHK fémur de resurfaçage (chirurgie orthopédique) - Biomet - Rappel

Медичний виріб: RHK для стегнового шліфування (ортопедична хірургія) виробництва Biomet

13/02/2014 - Alerte- Lentille intra-oculaire Tecnis iTec Preloaded Delivery System - Abbott Medical Optics - Rappel

Медичний виріб: інраокулярні лінзи Tecnis ITEC предустановлена система доставки виробництва Abbott Medical Optics

13/02/2014 - Implants mammaires et gabarits (pré-remplis et gonflables) - Cereplas - Rappel

Медичний виріб: Шаблони для маммопластики для попереднього заповнення надувні виробництва Cereplas

12/02/2014 - Seringue ELS pour injecteur de produit de contraste - Perouse Medical - Rappel de lots

Медичний виріб: ELS-шприц для введення контрасту виробництва Perouse Medical

07/02/2014 - Alerte- Bouchons Luer Lock - Références TP, TP-INTER, TP-F - SENDAL - Rappel

Медичний виріб: шприц Luer з блокуванням кришки TP, TP-INTER, TP-F виробництва SENDAL

05/02/2014 - Alerte- Instruments de chirurgie - GEM Universal Industrie - Retrait de produit

Медичний виріб: Хірургічний інструментарій виробництва GEM Universal Industrie

04/02/2014 - Alerte- Canules Artérielles Select 3D et Select Cap - Medtronic - Rappel

Медичний виріб: Артеріальні канюлі Select 3D та Select Cap виробництва Medtronic

30/01/2014 - Chambres implantables petits modèles Bardport avec cathéters Broviac simple lumière 6.6 Fr (abord vasculaire) - Bard - Rappel

Медичний виріб: пристрої для імплантації моделі Bardport з катетерами Broviac 6.6 Fr виробництва Bard

28/01/2014 - Insert Cotyle Double-Mobilité dia. 52 pour tête 28 mm - Tornier - Rappel de lot

Медичний виріб: вставки ацетабулярні подвійної мобільності діаметр 52 головка 28 мм виробництва Tornier

10/02/2014 - Alerte- Test rapide Retroscreen HIV - Fumouze - Retrait de produit

Медичний виріб: швидкий тест Retroscreen для invitro-діагностики виробництва Fumouze

07/02/2014 - Alerte- Echantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostics Products 25-OH Vitamin D Total (biochimie) - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel

Медичний виріб: калібрувальний зразок VITROS для іммунодіагностики 25-OH для визначення загального вітаміну D (біохімія) виробництва Ortho Clinical Diagnostics

30/01/2014 - Alerte- Disques oxoid pour épreuve de sensibilité antimicrobienne Vancomycine (bactériologie) - Thermofisher - Rappel

Медичний виріб: диски для антимікробних випробувань чутливих до ванкоміцину (бактеріологія) виробництва ThermoFisher

27/01/2014 - Alerte- Kit HER2 CISH pharmDx - Dako - Rappel

Медичний виріб: набір HER2 CISH pharmDx виробництва Dako

24/01/2014 - Alerte- Réactif QMS -Teicoplanine - Thermofisher - Rappel

Медичний виріб: реагент QMS для визначення тейкопланіну виробництва Thermofisher

23/01/2014 - Plaques de facteur de correction de blanc des produits de Chimie Clinique Vitros (biochimie) - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel

Медичний виріб: реагенти Vitros для клінічної хімії (біохімії) виробництва Ortho Clinical Diagnostics

22/01/2014 - Alerte- Trousse BBL Staphyloslide Latex - BD Diagnostics - Rappel

Медичний виріб: набір латексний BBL Staphyloslide виробництва BD Diagnostics

20/01/2014 - Alerte- Guide urétéral Duowire référence AEBD35 - Coloplast - Rappel

Медичний виріб: катетер уретральний Duowire модель AEBD35 виробництва Coloplast

17/01/2014 - Alerte- Dispositif de prélèvement RapidLyte 3mL Syringe - Siemens - Rappel

Медичний виріб: шприц для забору проб RapidLyte 3 мл виробництва Siemens

13/01/2014 - Alerte- Sondes d’aspiration trachéale et bronchique "Sondes de Motin" - Peters Surgical - Rappel

Медичний виріб: зонди для трахеї та бронхів "Sondes de Motin" виробництва Peters Surgical

10/01/2014 - Alerte- Instruments Grand et Mega porte-aiguilles EndoWrist utilisés avec les robots chirurgicaux Da Vinci - Intuitive Surgical - Rappel

Медичний виріб: пристрій Grand et Mega з голкотримачем EndoWrist, що використовується для хірургічних роботів Da Vinci виробництва Intuitive Surgical

07/01/2014 - Sonde pour compression des varices oesophagiennes Sengstaken et des guides Rüsch - Teleflex Medical - Rappel de lot

Медичний виріб: зонд для стиснення для лікування варикозного розширення вен стравоходу Sengstaken з направлячем Rüsch виробництва Teleflex Medical

06/01/2014 - Alerte- Réactif Cartouche de mesure RAPIDPoint 500 avec lactate - Siemens - Rappel de lots

Медичний виріб: реагент для визначення лактату RAPIDPoint 500 виробництва Siemens

02/01/2014 - Alerte- Moteurs de chirurgie mis sur le marché par la société VIUM MEDICAL: Retrait, suspension de mise sur le marché, d’importation, d’exportation, de distribution et d’utilisation

https://www.ansm.sante.fr/design/afssaps/images/blank.gifМедичний виріб: двигун медичний хірургічний компанії Vium: скасування призупинення продажів, імпорту, експорту, розподілу і використання