ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"22" 06 2026р. №145-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі надходження повідомлення від 18.06.2026 №04-13/20/4515/26 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Novartis, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
- JAKAVI 20mg (Ruxolitinib), таблетки №56, серії AVT50, з маркуванням виробника Novartis;
- JAKAVI 15mg (Ruxolitinib), таблетки №56, серії SGL04, з маркуванням виробника Novartis.
/Розпорядження Держлікслужби №297-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії N25338C лікарського засобу, висновок щодо якості від 10.06.2026 №26/1981), листа Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 22.05.2026 №5154-1.3/2.1/17-26 – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ДИКЛО-Ф, краплі очні, 0,1%, по 5мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці, серії N25338C, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ.ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення №UA/2905/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №295-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №44-01.1/02/05.23-26 від 20.02.2026 (позиція) – відкликається.
УВАГА!
1. Держлікслужба вносить уточнення у скасування розпорядження від 17.06.2026 №293-001.2/002.0/17-26 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №143-01.1/02/05.23-26 від 19.06.2026), про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ, сироп, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія, в частині пакування лікарського засобу, а саме, слід читати:
лікарського засобу АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ сироп; по 100 мл або по 200 мл у пластикових флаконах; по 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній упаковці, всіх серій, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення №UA/8670/01/01).
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 29.06.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07