Звіт за 29 червня - 03 липня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 29 червня по 03 липня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

- видано 1483 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

-  опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 111 заяв про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 1 дозвіл на право вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин, 44 дозволи на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 30 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 20 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 3 суб’єктам господарювання, 7 заяв залишено без руху.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

29 червня, 30 червня та 02 липня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до ліцензійного реєстру – 95 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій до ліцензійного реєстру – 3 суб’єктам господарювання за 29 місцями провадження господарської діяльності; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 4 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 17 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 3 суб’єктам господарювання.

Відновлено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 3 суб’єктам господарювання; зупинено частково дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб'єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб'єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб імпортера – 2 суб'єктам господарювання.

Припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за місцем провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання. 

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

30 червня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

- внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.

02 липня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

- внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

 

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!