За результатами засідання, що відбулось 10 липня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Кволіті Фармасьютікалз Лімітед за місцем провадження діяльності: 6-й Майл Стоун, Віледж Наг Калан, Маджита-роуд, Амрітсар, округ Амрітсар, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL тест)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Популар Фармас'ютікалз ПЛС. за місцем провадження діяльності: 164, промислова зона «Тонгі», Моннунагар, Газіпур-1710, Бангладеш (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Формулейшн Дівіжн, Юніт-II за місцем провадження діяльності: № 1277 та з 1319 по 1324, Нандігама Вілледж, Нандігама Мандал, Ранга Редді Дістрікт, Штат Телангана, 509228, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму; виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
- Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ЕйчКей інно.Ен Корпорейшн за місцем провадження діяльності: 239, Осонсенмйон 2-ро, Осон-ип, Хиндок-гу, Чхонджу-сі, Чхунчхонбук-до, Республіка Корея (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ДжіСі Біофарма Корп. за місцем провадження діяльності: 40 Сандан-гіл, Хвасун-еуп, Хвасун-гун, Джеолланам-до, Корея (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).
- Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Сентісс Фарма Пвт. Лтд. за місцем провадження діяльності: Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Акціонерне товариство «Фармак» дільниця № 1 рідких лікарських засобів в ампулах цеху № 5; дільниця № 2 рідких лікарських засобів в ампулах та флаконах № 5; дільниця № 3 рідких лікарських засобів у флаконах та шприцах цеху № 5; дільниця № 4 інспектування та пакування цеху № 5; дільниця № 5 рідких лікарських засобів в ампулах та флаконах цеху № 5; дільниця № 6 серіалізації та агрегації цеху № 5 за місцем провадження діяльності: 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74; 04080, м. Київ, вул. Чорноморська 4; 08141, Україна, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 20; 08141, Україна, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 42 (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму (в т.ч. лікарські засоби, що містять гормони); виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму (в т.ч. лікарські засоби, що містять гормони); виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: біотехнологічні лікарські засоби, препарати, екстраговані з тканин людини або тварин; вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Львівське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 79018, Львівська область, м. Львів, вулиця Цехова, буд. 7 (предмет інспектування: виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (заморожування), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Сумське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 40021, Сумська обл., місто Суми, пров. Громадянський , будинок 2; 41100, Сумська обл., місто Шостка, вул. Знаменська, будинок 6; 41615, Сумська обл., місто Конотоп, просп. Червоної Калини, будинок 11 (предмет інспектування: виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (заморожування, шокова заморозка), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство «ІНФУЗІЯ» Цех з виробництва інфузійних розчинів № 1 за місцем провадження діяльності: 23219, Україна, Вінницька обл., Вінницький р-н., с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А (предмет інспектування: виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).