Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 109, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 109

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційне розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.07.2026 №335-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України  «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.3, 4.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі інформації від регуляторного органу Португальської Республіки (Infarmed - National Authority of Medicines and Health Products, I.P.) № FT094/MH/001/2024NCR щодо виявлення критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці Ананта Медікеар Лімітед, Блок А (адреса місця провадження діяльності: Chak 17 M L Agro Food Park Road Riico Industrial Area, Udyog Vihar, Sri Ganganagar, Rajasthan, 335002, India), враховуючи лист від ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна» від 21.07.2026 №13491/08-26.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія:

- серій 33260502, 33260503, 33260504, 33260302, 33260203, 33260301, 33260501, 33260202, 33250902, 33250901, 33241101, 33241203, 33241201, 33241202, 33241102, 33241103, 33240801, 33240802, 33240601, 33240602, 3322113 лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин   або повернення постачальнику/виробнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров'я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна».

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.