Інформаційний лист № 60, 2026 року


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Інформаційний лист № 60, 2026 року</h1>
	<div class="post_content"><p style="text-align: right;">Керівникам суб’єктів господарювання,</p>
<p style="text-align: right;">які займаються реалізацією, зберіганням</p>
<p style="text-align: right;"> і застосуванням лікарських засобів</p>
<p><strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:</strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong> </strong></p>
<ol style="text-align: justify;">
	<li><strong>1</strong>. На підставі звернення Представництва «Гетеро Лабз Лімітед» (лист від 08.07.2026 № 464), позитивних результатів додаткового дослідження серії E254584 лікарського засобу ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/17410/01/01 (висновок щодо якості від 23.07.2026 № 26/2652), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, <strong>дозволяю поновлення обігу</strong> серії <strong>E254585 </strong>лікарського засобу <strong>ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія </strong><strong>(реєстраційне посвідчення № UA/17410/01/01)</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від <strong>26.03.2026</strong> № <strong>160-001.2/002.0/17-26</strong> про <strong>ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ</strong> реалізації та застосування серій Е254585, Е254584, Е254586, Е254595, Е254597, Е254588, Е254594, Е254587, Е254596 лікарського засобу  ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, в частині серій <strong>E254584</strong>, <strong>Е254585 відкликається.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Серії <strong>Е254586, Е254595, Е254597, Е254588, Е254594, Е254587, Е254596 </strong>лікарського засобу<strong> ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, залишаються <u>тимчасово забороненими до обігу</u>.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №362-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="2">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Таїланду № TH/II/2026/017 щодо добровільного відклику з обігу серії 404993 лікарського засобу SPIRIVA (TIOTROPIUM) 18 MCG, 10 капсул у блістері, виробництва BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &amp; CO., Німеччина, <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником <strong>«Однорідність доставленої дози»</strong>, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>404993</strong> лікарського засобу <strong>SPIRIVA (TIOTROPIUM) 18 MCG, 10 капсул у блістері, виробництва BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &amp; CO., Німеччина</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №363-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="3">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародних повідомлень від регуляторного органу Чехії №№ PL/II/149/01, PL/II/150/01, PL/II/151/01 щодо невідповідності за показником <strong>«Розчинення»</strong> лікарських засобів, виробництва Pharmathen International S.A, Греція, <u>що офіційно не ввозилися на територію України</u>,з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування <strong><u>всіх серій</u></strong> лікарських засобів, <strong>виробництва Pharmathen International S.A, Греція, </strong>що офіційно не ввозилися на територію України:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>-  </strong>лікарського засобу <strong>RISPERIDONE TEVA (Risperidonum) 25 mg, 1 флакон порошку + 1 шприц + 2 голки + 1 адаптер, 2 флакони порошку + 2 шприци + 4 голки + 2 адаптери, 5 флаконів порошку + 5 шприців + 10 голок + 5 адаптерів</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>-  </strong>лікарського засобу <strong>RISPERIDONE TEVA (Risperidonum) 37,5 mg, 1 флакон порошку + 1 шприц + 2 голки + 1 адаптер, 2 флакони порошку + 2 шприци + 4 голки + 2 адаптери, 5 флаконів порошку + 5 шприців + 10 голок + 5 адаптерів</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>-  </strong>лікарського засобу <strong>RISPERIDONE TEVA (Risperidonum) 50 mg, 1 флакон порошку + 1 шприц + 2 голки + 1 адаптер, 2 флакони порошку + 2 шприци + 4 голки + 2 адаптери, 5 флаконів порошку + 5 шприців + 10 голок + 5 адаптерів</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність зазначених лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №364-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong> </strong></p>
<ol style="text-align: justify;" start="4">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Іспанії № ES/I/2026/04/01 щодо відклику з обігу серії 5344684 лікарського засобу CHLORAPREP INCOLORO (Chlorhexidine digluconate, Isopropyl alcohol) 20 mg/ml + 0,70 ml/ml, шкірний розчин, 60 аплікаторів по 1 мл, виробництва BD INFECTION PREVENTION, <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником <strong>«Стерильність»</strong> (ризик втрати стерильності через можливий дефект пломби аплікатора).</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: <strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>5344684 </strong>лікарського засобу <strong>CHLORAPREP INCOLORO (Chlorhexidine digluconate, Isopropyl alcohol) 20 mg/ml + 0,70 ml/ml, шкірний розчин, 60 аплікаторів по 1 мл, виробництва BD INFECTION PREVENTION</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №365-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong> </strong></p>
<ol style="text-align: justify;" start="5">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Таїланду № TN/II/2026/14 щодо відклику з обігу серії <strong>I</strong><strong>A</strong><strong>02</strong><strong>C</strong><strong>01 </strong>лікарського засобу <strong>AD</strong><strong>RENALINE INJECTION</strong><strong> (</strong><strong>EPINEPHRINE BITARTRATE</strong><strong>), розчин для ін</strong><strong>’</strong><strong>єкцій, 1 мл в ампулі, виробництва </strong><strong>LAMTHONG KARNPAT PHARMACEUTICAL FACTORY CO</strong><strong>.</strong><strong> LTD</strong><strong>., </strong><u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів,<strong> з</strong> метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>I</strong><strong>A</strong><strong>02</strong><strong>C</strong><strong>01</strong> лікарського засобу <strong>AD</strong><strong>RENALINE INJECTION</strong><strong> (</strong><strong>EPINEPHRINE BITARTRATE</strong><strong>), розчин для ін</strong><strong>’</strong><strong>єкцій, 1 мл в ампулі, виробництва </strong><strong>LAMTHONG KARNPAT PHARMACEUTICAL FACTORY CO</strong><strong>.</strong><strong> LTD</strong><strong>., </strong>що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №366-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="6">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Словацької Республіки № SK/II/2026/03/01 щодо відклику з обігу серій 8250243, 8250235 лікарського засобу NITROFURANTION PHARMEVID (Nitrofurantoin) 100 mg, тверді капсули № 30, виробництва Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A., Греція, <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації стосовно невідповідності вимогам нормативних документів за показником<strong> «Розчинення»</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серій <strong>8250243, 8250235</strong> лікарського засобу <strong>NITROFURANTION PHARMEVID (Nitrofurantoin) 100 mg, тверді капсули № 30, виробництва Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A., Греція</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №367-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="7">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Сінгапуру № HSA- 2026-0008 стосовно відклику з обігу серії 104024 лікарського засобу REMETHAN 100 R (Diclofenac Sodium 100mg), таблетки, виробництва REMEDICA LTD, Кіпр <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником «<strong>Супутні домішки»</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>104024</strong> лікарського засобу <strong>REMETHAN 100 R (Diclofenac Sodium 100mg), таблетки, виробництва REMEDICA LTD, Кіпр</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №368-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="8">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародних повідомлень від регуляторного органу Польщі №№ PL/I/153/01, PL/I/154/01 стосовно відклику з обігу лікарських засобів, виробництва S.C. Rompharm Company S.R.L., Румунія, <u>що офіційно не ввозилися на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником<strong> «Видимі частинки» </strong>(забруднення твердими частинками).</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: <strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, <strong>виробництва S.C. Rompharm Company S.R.L., Румунія</strong>, що офіційно не ввозилися на територію України:</p>
<p style="text-align: justify;">- серії<strong> 2513534 </strong>(флакон з порошком та вторинна упаковка) та серії <strong>2513797 </strong>(розчинник) лікарського засобу<strong> TEICOPLANIN PHARMLINE 200 mg (Teicoplaninum), порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій або розчину для перорального застосування, 1 флакон 200 мг порошку + 1 ампула 3 мл розчинника;</strong> <strong>5 флаконів 200 мг порошку + 5 ампул 3 мл розчинника</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;">- серії<strong> 2602581 </strong>(флакон з порошком та вторинна упаковка) та серії <strong>2513798 </strong>(розчинник) лікарського засобу<strong> TEICOPLANIN PHARMLINE 400 mg (Teicoplaninum), порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій або розчину для перорального застосування, 1 флакон 400 мг порошку + 1 ампула 3 мл розчинника; 5 флаконів 400 мг порошку + 5 ампул 3 мл розчинника</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №369-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="9">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Польщі № PL/II/158/01 стосовно відклику з обігу серії <strong>HIY0325001 </strong>лікарського засобу <strong>ADNAMIL (Allopurinolum), таблетки № 30, виробництва Polfarmex S.A., Польща</strong>, <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показниками:<strong> «Твердість»</strong>, «<strong>Зовнішній вигляд»</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: <strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>405636 </strong>лікарського засобу <strong>ADNAMIL (Allopurinolum), таблетки № 30, виробництва Polfarmex S.A., Польща</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №370-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="10">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Саудівської Аравії № KSA/II/2026/12/01 стосовно відклику з обігу серії 2509984 лікарського засобу CEVITIL (ASCORBIC ACID) 1 g, шипучі таблетки у флаконі, виробництва EPICO, Єгипет, <u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником<strong> «Упаковка» </strong>(герметичність контейнерів).</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: <strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>2509984</strong> лікарського засобу <strong>CEVITIL (ASCORBIC ACID) 1 g, шипучі таблетки у флаконі, виробництва EPICO, Єгипет</strong>, що офіційно не ввозився на територію України.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №371-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="11">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Польщі № PL/II/159/01 стосовно відклику з обігу лікарського засобу <strong>ATORVASTATIN MEDICAL VALLEY (Atorvastatinum) 40 mg, таблетки, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, виробництва Laboratorios Liconsa, S.A, Гвадалахара, </strong><u>що офіційно не ввозився на територію України</u>, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів за показником<strong> «Зовнішній вигляд» </strong>(дефекти покриття у вигляді нерівностей або механічних пошкоджень).</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення: <strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування <strong>всіх серій</strong> лікарського засобу <strong>ATORVASTATIN MEDICAL VALLEY (Atorvastatinum) 40 mg, таблетки, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, виробництва Laboratorios Liconsa, S.A, Гвадалахара</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби №372-001.001/002.0/17-26 від 11.08.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em>УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби </em></strong><strong><em>https</em></strong><strong><em>://</em></strong><strong><em><a href="https://www.dls.gov.ua">www.dls.gov.ua</a></em></strong><strong><em> в розділі «Розпорядження».</em></strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em>Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».</em></strong></p>
<p><a href="https://www.dls.gov.ua/wp-content/uploads/2026/08/60.doc">Завантажити інформаційний лист № 60, 2026 року</a></p></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>