З 1 січня 2027 року в Україні заплановано створення єдиного наглядового органу, який контролюватиме якість та безпеку медичної продукції, – Української фармацевтичної агенції (УФА). Нова структура має перебрати частину повноважень Держлікслужби, ліквідація якої наразі передбачена в межах реформи.
Масштабні зміни у фармацевтичній сфері можливі лише за умови їхнього спільного розуміння всіма учасниками процесу. Держлікслужба вибудовує взаємодію з фармацевтичною спільнотою на засадах відкритого конструктивного діалогу, консультацій та партнерства.
Разом із тим під час обговорень висловлювалися різні, зокрема й не зовсім точні, погляди на роботу Держлікслужби, а окремі тези потребують додаткового уточнення та роз'яснення.
Така ситуація свідчить скоріше не про умисне викривлення інформації, а про потребу в більш детальному ознайомленні з роботою нашої інституції.
Саме тому Держлікслужба простими словами розповість, чим сьогодні займається, що стоїть за державним контролем якості й безпеки медичної продукції, про професіоналів, які виконують цю складну і надважливу роботу, та майбутні функції Укрфармагентства.
Перші матеріали в межах інформаційної роботи вже з’явилися. Зокрема, у щотижневику «Аптека» нещодавно опубліковано матеріали про вимоги належної практики дистрибуції, державний нагляд у сфері донорства крові та компонентів крові, а також підготовку української системи до впровадження європейського підходу SoHO.
Надалі плануємо розміщувати на інформаційних ресурсах матеріали про те, як відбувається контроль якості лікарських засобів, як перевіряються підприємства з виробництва лікарських засобів, а також про нагляд за медичними виробами та регулюванням косметичної продукції.
Окремий акцент Держлікслужба робить на професіоналах, які забезпечують роботу системи, фахівцях з унікальним професійним досвідом.
Такий кадровий потенціал формувався роками – значною мірою завдяки збереженню інституційної пам’яті, коли досвідчені спеціалісти передають знання молодому поколінню спеціалістів безпосередньо під час вирішення реальних робочих завдань. Підготовка фахівця триває роками, а підтримання належного рівня компетентності потребує постійного навчання.
Надалі ми розповідатимемо на своїх ресурсах, як саме перевіряємо якість лікарських засобів, випускаємо на ринок медичні вироби та косметику і як інспектуємо фармпідприємства.
Окрему увагу приділимо людям, які за цим стоять. Ми знайомитимемо вас із нашими фахівцями та їхнім унікальним досвідом. Така сильна команда формувалася роками — завдяки збереженню традицій і наступництву, коли досвідчені фахівці навчають молодь безпосередньо в процесі роботи. А оскільки підготовка експерта такого рівня триває роками, наше навчання не припиняється ні на мить.
Тож реформа – це не лише створення нової структури на папері. За змінами стоять люди, їхні знання, досвід та роки роботи над системою контролю якості й безпеки медичної продукції.