Постановою Кабінету Міністрів України від 17 вересня 2026 року № 1135, проєкт якої розроблено за участю фахівців Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Міністерства охорони здоров’я України, внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
Прийняті зміни спрямовані на спрощення роботи аптечних закладів, зменшення адміністративного навантаження та розширення можливостей для забезпечення населення лікарськими засобами в умовах воєнного стану.
На період воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування перевірка відповідності матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу перед видачею ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами здійснюватиметься шляхом опрацювання поданих документів без обов’язкового виїзду за місцем провадження діяльності. Такий підхід застосовуватиметься також у разі отримання ліцензії, розширення провадження відповідного виду господарської діяльності та створення нового місця провадження діяльності.
Аптечним закладам дозволено реалізовувати лікарські засоби та інші товари, за винятком товарів, реалізація яких в аптеках буде прямо заборонена Міністерством охорони здоров’я України.
Можливість залучення кваліфікованих працівників інших ліцензіатів до виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі цивільно-правових договорів.
На період відпустки, тимчасової непрацездатності або іншої передбаченої законодавством відсутності її функції можуть бути покладені на іншого працівника, який відповідає встановленим кваліфікаційним вимогам, без необхідності повідомляти орган ліцензування про таку тимчасову заміну.
Розширення кола працівників, які можуть здійснювати відпуск лікарських засобів. У містах рецептурні та безрецептурні лікарські засоби зможуть самостійно відпускати фармацевтичні фахівці. Фармацевти-інтерни, а також працівники з освітою за спеціальністю «Медсестринство» та відповідним сертифікатом зможуть здійснювати відпуск лікарських засобів під керівництвом фармацевта.
У селах і селищах працівникам з відповідною освітою за спеціальністю «Медсестринство» та сертифікатом дозволено самостійно відпускати рецептурні та безрецептурні лікарські засоби. Інших працівників ліцензіата можна буде залучати під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта виключно до відпуску безрецептурних лікарських засобів.
Розширення можливостей використання торговельних площ аптек. У залах обслуговування населення дозволяється розміщувати банківські автомати, платіжні термінали та інші платіжні пристрої, а також передавати частину торговельного залу в оренду або суборенду іншим суб’єктам господарювання. У разі здійснення на такій площі роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідний суб’єкт господарювання повинен мати необхідну ліцензію.
Запроваджені зміни мають створити більш гнучкі умови для відкриття та функціонування аптечних закладів, сприяти вирішенню кадрових питань і забезпеченню доступності лікарських засобів для населення.
Водночас незмінними залишаються вимоги щодо якості лікарських засобів, дотримання належних умов їх зберігання, кваліфікації персоналу та встановлених правил відпуску лікарських засобів.
Держлікслужба продовжує роботу над удосконаленням нормативного регулювання фармацевтичного сектору з урахуванням умов воєнного стану, потреб пацієнтів та суб’єктів господарювання.