ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 143
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 23.09.2026 №456-001.001/002.0/17-26
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу Украі'ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Украіну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареестрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареестрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за N' 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареестрованим в Міністерстві юстиціі України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 18.09.2026 № 616-01.2/03.0/06.11-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Киі'вській області та негативного сертифікату аналізу від 17.09.2026 № 1628 уповноваженої лабораторіі стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показниками: «Середня маса наповнення», «Maca, що витягасться» (занижені) cepiï V260401 лікарського засобу КЕТОРОЛ ГЕЛЬ, гель 2 % по 30 г у тубі; по 1 тубі в коробці, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія (реестраційне посвідчення be UA/2566/03/01):
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування cepiï V260401лікарського засобу КЕТОРОЛ ГЕЛЬ, гель 2 % по 30 г у тубі; по 1 тубі в коробці, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія (ресстраційне посвідчення № UA/2566/03/01).
Cy6’ектам господарювання, які здійснюють реалізацlю та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної cepii лікарського засобу.
У разі виявлення зазначеної cepii препарату, вжити заходи щодо вилучення ii з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».
Представництво «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд».
Відповідь на дане повідомлення надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.