Аналіз інформації за період 01.05.2016 - 30.06.2016, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

29/06/2016 - MED16 / B022 - Erratum MED16/B020 : IfosfamideEG 40 mg/ml, solution pour perfusion - EG Labo Laboratoires EuroGénérics- Rappel de lots

28/06/2016 - MED 16 /A021/B021 - Lescol 40 mg, gélule – Novartis Pharma - Rappel de lot

28/06/2016 - MED 16/B020 - Ifosfamide EG 40 mg/ml, solution pour perfusion - EG Labo Laboratoires EuroGénérics - Rappel de lots

24/06/2016 - MED 16/A020/B019 - Locabiotal 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale - Les Laboratoires Servier - Rappel de lots

23/06/2016 - MED 16/B018 - Gluconate de chlorhexidine alcoolique Gifrer à 0,5 % avec colorant, solution pour application cutanée - Laboratoire Gifrer Barbezat - Rappel de lot

21/06/2016 - MED 16/B017 - Yondelis 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Pharma Mar - Rappel de lots

15/06/2016 - MED16/A 019/B 016 - Papaverine Serb 40 mg/ml, solution injectable - Laboratoires Serb - Rappel de lot

03/06/2016 - MED 16/A018 - Permixon 160 mg, gélule - Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot

03/06/2016 - MED 16/B015 - Opthalmologie - Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Rappels de lots

31/05/2016 - Oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille - Air Products - Rappel de lots

23/05/2016 - MED 16/A017 - Amlodipine Zydus 5 mg, gélule (boite de 30) - Laboratoire Zydus France - Rappel de lots

20/05/2016 - MED16/A015/B013 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé - Novartis Pharma SAS - Rappel de lot

20/05/2016 - MED 16/A016/B014 - Chlorure de magnésium 10%, sulfate de magnésium 15%, chlorure de sodium 0,9%, glucose Lavoisier 30% et eau PPI - Chaix et Du Marais - Rappel de lots de 5 spécialités

19/05/2016 - MED16/A014 - Progestan100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale - Laboratoires Besins International - Rappel d'un lot

11/05/2016 - MED16/A013 /B 012 - AMODEX 250 mg / 5 ml, poudre pour suspension buvable - Rappel de lots

01/07/2016 - Mueller-Hinton - Bio-Rad - Rappel de lot

28/06/2016 - HER2 CISH pharmDx Kit., Dako Denmark A/S - Rappel de lot

22/06/2016 - Embouts à filtre stériles, 25uL, non conducteurs - PerkinElmer - Rappel de lots

22/06/2016 - QIAsymphony DSP DNA & Virus/Pathogen Kits - Qiagen GmbH - Rappel de lots

22/06/2016 - Toxocara Canis IgG Elisa - IBL International - Rappel de lots

17/06/2016 - Alerte - Virologie - Réactif Immunoquick HIV - Biosynex SA - Rappel de produit

17/06/2016 - Alerte - Réactif Toxocara Canis IGG Elisa - IBL Iinternational GmbH – Rappel de lot

16/06/2016 - Alerte - Virologie - Réactif HIVTOP - Biosynex SA – Rappel de produit

15/06/2016 - Alerte - Tests rapides - Biosynex SA – Rappel de produits

15/06/2016 - Alerte - Digitoxin, Biokit, S.A. - Biokit, S.A. – Abbott - Rappel de lots

14/06/2016 - Alerte - SimpliRED D-Dimer - BBI Solutions OEM Ltd - Rappel

08/06/2016 - Alerte - Réactif Online TDM - Roche Diagnostics - Rappel de lots

07/06/2016 - Alerte - Réactif Fluorocell PLT - Sysmex Corporation - Rappel de lots

06/06/2016 - N Latex Homocystein, Siemens - Rappel de lots

06/06/2016 - Plaques analytiques VITROS Ca Génération – Ortho Clinical Diagnostics - Rappel de lots

02/06/2016 - Alerte - Bactériologie - Réactif ChromID® Mrsa Smart Agar - Biomérieux - Rappel de lots

02/06/2016 - Biochimie - Réactif Flex Homocystéine (HCYS) - Siemens - Rappel de lot

27/05/2016 - Testpack + Plus Strep A with OBC - Alere - Rappel

25/05/2016 - Vitros AFP Immunodiagnostic Products - Ortho Clinical Diagnostic - Rappel de lots

24/05/2016 - Bactériologie - Oxoid Microbact Haemolysin Reagent - Thermo Fisher Scientific - Rappel

20/05/2016 - PTS Panels® CHOL + HDL + GLU Test Strips - Polymer Technology Systems (PTS) - Retrait de produit

17/05/2016 - Alerte - Réactif Cell-Dyn Emerald Cleaner Abbott – Rappel de lots

17/05/2016 - Alerte - Liaison Multi Control Tumor Markers – DiaSorin - Rappel de lot

09/05/2016 - Alerte - Réactif – Architect STAT High Sensitive Troponin-I - Abbott - Rappel de lot

09/05/2016 - Alerte - Réactif Liaison XL Murex HIV Ab/Ag HT- Diasorin S.A – Rappel de lot

09/05/2016 - Accessoire Assay Tip/Assay cup pour automate Modular et Cobas - Roche Diagnostics – Rappel de lots

30/06/2016 - Stent coronaire Integrity - Medtronic - Rappel

30/06/2016 - Alerte - Gastrologie - Ballon intra-gastrique Elipse™- Allurion Technologies, Inc. - Rappel

30/06/2016 - Alerte - Fil de suture chirurgicale - Achillon Suture mini-invasive du tendon d'Achille - Integra/Newdeal - Rappel

27/06/2016 - Alerte - Fil de suture chirurgicale Safil Quick- B. braun Surgical - Rappel de produits

24/06/2016 - Alerte - Orthopédie - Pousse-noeud stérile Twinfix Quick-T - Smith & Nephew - Rappel

23/06/2016 - Chirurgie orthopédique - Prothèse de hanche - Biolox OPTION Tête/Adaptateur - Zimmer - Rappel

22/06/2016 - Sonde de stimulation cardiaque -Temporary Transvenous Pacing Lead, Medtronic Inc - Medtronic Inc - Rappel de produit

21/06/2016 - Fil de suture chirurgicale - Novosyn Violet1(4) 90 cm HR40S - B. Braun Surgical - Rappel

21/06/2016 - Alerte - Compresse, compresse pour drain, compresse trachéale - Metalline ® - Lohmann & Rauscher - Rappel de lots

20/06/2016 - Alerte - Orthopédie - Plaques d’augmentation fémorale de la prothèse de genou Mets Smile et du système modulaire Mets tibia proximal - Stanmore Implants - Rappel

15/06/2016 - Alerte - Neuroradiologie - Coils détachables Target - société Stryker Neurovascular - Rappel de lots

15/06/2016 - Alerte - Prothèse fémorale SEM III INOX, Autobloquante à col Médialisé / Latéralisé - Science et Medecine - Rappel de lots

13/06/2016 - Alerte - Orthopédie - Broche de Métaizeau - Groupe Lépine - Rappel

10/06/2016 - Alerte - Chirurgie orthopédique - Matériel ancillaire - Arbre flexible diamètre 8.0mm, longueur 360 mm, pour système d’extraction de clou centromédullaire plein - Depuy Synthes - Rappel

09/06/2016 - Scies sagittales Midas Rex - Medtronic Powered Surgical Solutions - Rappel

09/06/2016 - Alerte - Orthopédie – Implant fémoral de la prothèse de genou HLS Noetos RH - Tornier - Rappel de lots

06/06/2016 - Alerte - Treillis - Ethicon Physiomesh ™ Flexible Composite Mesh - Ethicon - Rappel de lots

03/06/2016 - Alerte - Set d'injection pour pompe à perfusion - CME Bodyguard Infusion sets, CME Caesarea Medical Electronics Ltd - Rappel

03/06/2016 - Cardiologie interventionnelle - Stent coronaire à diffusion de Zotarolimus Resolute Integrity - Medtronic - Rappel

03/06/2016 - Alerte - Orthopédie – Implant fémoral de la prothèse totale de genou à charnière Legion Hinge - Smith & Nephew - Rappel

02/06/2016 - Alerte - Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Symetric - Aston Medical - Rappel

02/06/2016 - Diverses vis sous emballage stérile pour prothèse de hanche et trauma – Zimmer Biomet - Rappel

01/06/2016 - Alerte - Chirurgie du rachis – Manche tendeur Ligapass, Medicrea International - Rappel de produit

01/06/2016 - Materiel Ancillaire (Orthopédie) - Foret D = 4,5 mm - Science For BioMaterials - Rappel de produit

30/05/2016 - Stent coronaire à diffusion de Zotarolimus Resolute Integrity - Medtronic - Rappel de lots

30/05/2016 - Chirurgie orthopédique - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Quattro HAP VPS - Groupe Lepine - Rappel

30/05/2016 - Chirurgie orthopédique - Têtes céramique alumine - Biolox Delta Ceramic Head 36mm Standard Neck type 12/14 taper, Biolox Delta Ceramic Head 32mm Standard Neck type 1 taper - Zimmer Biomet - Rappel

30/05/2016 - Alerte - Embase tibiale et condyle fémoral Uni Score – Clou diaphysaire Extrême - Tige fémorale, tige fémorale dysplasique, tige fémorale de révision Initiale – Quille longue pour Prothèse de Genou – Quille longue Allergie Solution pour prothèse de Genou - Amplitude - Rappel

27/05/2016 - Alerte - Poches silos pour le traitement du laparoschisis - Medicina Ltd - Rappel

24/05/2016 - Tube laryngé LTS-D - VBM Medizintechnik GMBH - Rappel

24/05/2016 - Alerte - Gynécologie/Urologie - Set pour évaluation radiographique tubaire FluoroSet, cathéter d'acces kumpe, sonde de salpingographie sélective avec extrémité beacon - Cook Incorporated - Rappel

24/05/2016 - Ballon intra-gastrique Easy Life Balloon, fabricant : Nova Lightsystems - Rappel

23/05/2016 - Système d’insertion de stent carotidien Precise® Pro RX - Cordis - Rappel

23/05/2016 - Alerte - Console de contre pulsion intra-aortique/CPIA - Cardiosave Hybrid, Cardiosave™ - Datascope Corp. - Information de sécurité / Rappel

23/05/2016 - Endoscopie - Evis Exera II vidéoduodénoscope TJF-Q180V, Olympus - Olympus Medical Systems Corp. - Information de sécurité et Rappel

23/05/2016 - Appareil de navigation et cartographie 3D- CardioInsight ECSYNC 0.0.1.3654 Software - Medtronic Ablation Frontiers LLC. - Rappel

23/05/2016 - Alerte - Orthopédie – Vis à corticale dia. 4.5mm, autotaraudante, L 20mm - Depuy Synthes - Rappel

23/05/2016 - Alerte - Orthopédie – Plateau d’instruments du système Persona – Zimmer Biomet - Rappel

20/05/2016 - Alerte - Urologie - Sonde urinaire pour usage intermittant pour femme - Speedicath® Compact Eve® CH 12 - Coloplast AS – Rappel

20/05/2016 - Alerte - Colorant dentaire - Zenostar MT Color, Zenostar MT Color Impulse - Ivoclar Vivadent - Rappel

20/05/2016 - Alerte - Produit de comblement cutané - Teosyal PureSense® Ultimate, Teosyal® Ultimate - Teoxane SA - Rappel

20/05/2016 - Cassette pour pompe d’arthroscopie - Double Pump RF Patient Cassette - Medical Vision® AB - Rappel

18/05/2016 - Alerte - Research Instrument - Micromanipulateur Integra 3 - Rappel de lots

18/05/2016 - Alerte - Alphadent - Produits Ceka-Preciline - Rappel de produits

13/05/2016 - Alerte - Canule de liposuccion Rebelo - EUROMI SA - Rappel

12/05/2016 - Batteries utilisées avec les moniteurs Capnostream 20 et Capnostream 20p - Covidien / Oridion Medical - Rappel

12/05/2016 - Alerte - Orthopédie – Obturateur à ciment Distal Plug - Zimmer Biomet - Rappel

11/05/2016 - Cathéters guide rénal Destination – Terumo – Rappel de lots complémentaire

09/05/2016 - Vis secable, Tête Inox Cone, composant fem. PS, Embase tibiale PF, Cupule double mobilite HNG, Tête Inox Athena II, Tête alumine – FH Industrie – Rappel de lots

04/05/2016 - Alerte - Orthopédie – Poignées à limitateur de couple - Greatbatch Medical - Rappel de lots

03/05/2016 - Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tige humérale Arrow - FH Industrie - Rappel de lot

02/05/2016 - Alerte - Orthopédie – Substitut osseux Hypro-Oss – Tous Les Biomatériaux - Rappel de lots

02/05/2016 - Alerte - Cathéters d’angiographie et autres dispositifs à embouts Beacon Tip - Société Cook Incorporated – Retrait de produits