ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"02" 09 2026р. №187-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 100мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, серії 1360824, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18509/01/01);
- Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 200мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, серій 1370824, 0141024, 0151024, 0160125, 0470125, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18509/01/01);
- Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 500мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, серії 1490924, 1500924, 0681024, 0590325, 0600325, 0280625, 0290625, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18509/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №416-001.001/002.0/17-26 від 31.08.2026/.
1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 28.08.2026 №35/03-02/26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативного сертифікату аналізу уповноваженої лабораторії від 27.08.2026 №1498 стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показниками: «Кількісне визначення. Метилпарабен», «Кількісне визначення. Пропілпарабен» (результат завищений) серії 1825003 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ЕНТОБАН, сироп; по 120мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці, серії 1825003, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан (реєстраційне посвідчення №UA/10300/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №417-001.001/002.0/17-26 від 31.08.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 28.08.2026 №331-01.1/02/06.04-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області та негативного висновку щодо якості від 28.08.2026 №180 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (льодяники надколоті, частини льодяників відсутні в блістері) серії ST420 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії ST420, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя (реєстраційне посвідчення №UA/7436/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №415-001.001/002.0/17-26 від 31.08.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 09.09.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07