ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 153
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.10.2026 №490-001.2/002.0/17-26
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положения про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міпістрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територіі України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареестрованого Міністерством юстицїі України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареестрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292, Правил утилізаціі та знищеннЯ лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 N 242, зареестрованих Міністерством юстицїі України від 18.05.2015 за N 550/26995, на підставі надходження міжнародногоповідомлення від регуляторного органу Малайзіі № NPRA/SVA/P/22/2026-12 GТООовно відклику з обігу серій 113216, 115732 лікарського засобу METHYLDOPA REMEDICA 250 mg (Methyldopa), таблетки у блістерах, в картонній упаковці №N 30, 100, виробництва Remedica Ltd., Kiпp, у зв'язку з виявленням невідповідності вимогам нормативних документів при дослідженні стабільності за показником «Зовніщній вигляд».
3 метою активной протидfі поширенню лікарського засобу, з огляду на те, що така продукція с небезпечною та може нести загрозу життю та здоров ю маселення:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 113216, 115732 лікарського засобу METHYLDOPA REMEDICA 250 mg (Methyldopa), таблетки у блістерах, в картонніи упаковці N.•N. 30, 100, виробництва Remedica Ltd., Біпр.
Суб'скту господарювання, при наявності вказаних серій лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконания даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу, в двотижневий строк направили до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Koпii даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.10.2026 №491-001.2/002.0/17-26
Відповідно до Конституціі України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положения про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територfі України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареестрованого Міністерством іостиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареестрованого Міністерством юстицїі України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізаціі та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареестрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Туреччини, у зв'язку з надходженням інформацїі щодо виявлення в обігу cepiï Ѕ21 l004D фальсифікованого лікарського засобу TRODELVY (Sacituzumab govitecan) 200 mg, порошок для концентрату розчину для інфузій, з маркуванням виробника GILEAD SCIENCES INC, Ірландія.
3 метою активной протидїі поширенню лікарського засобу, шляхи надходження та умови зберігання яких гlевідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція е небезпечною та може нести загрозу життю та здоров'ю населения:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування cepfi S211004D фальсифікованого лікарського засобу TRODELVY (Sacituzumab govitecan) 200 mg, порошок для концентрату розчину для інфузій, з маркуванням GILEAD SCIENCES INC, Ірландія.
Суб'сктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаної cepïi лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення ii з обігу шляхом знищення a6o повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.
У разі знищення відходів зазначеної cepiï лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіштьного органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній територіі.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність
згідно чинного законодавства України.
Koпii даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.10.2026 №492-001.2/002.0/17-26
Відповідно до Конституцїі України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодаветва України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положения про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареестрованим в Міністерстві юстиціі України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських эасобів під uac оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 N 677, зареестрованим в Міністерстві юстицїі України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізаціі та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 N 242, зареестрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидіі системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 07.10.2026 № 14/3/1-15019) щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу TEST Р TESTOSTERONE PROPIONATE (Testosterone Propionate 100 mg), розчин для ін'скцій, по 10 мл у скляному флаконі темного кольору, флакон у картонній коробці, з маркуванням MAGNUS PHARMACEUTICALS.
3 метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція с небезпечною та може нести загрозу життю та здоров'ю насепення:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу TEST Р TESTOSTERONE PROPIONATE (Testosterone Propionate 100 mg), розчин для ін'скцій, по 10 мл у скляному флаконі темного кольору, флакон у картонній коробці, з маркуванням MAGNUS PHARMACEUTICALS.
Суб'ектам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявніеть вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення a6o повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.
У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства Украіни.
Koпii даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».
Відповідь на дане повідомлення надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.