За результатами засідання, що відбулось 14 жовтня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника НОВАДЖЕН ХЕЛСКЕА ПРАЙВАТ ЛІМІТЕД за місцем провадження діяльності: Ділянка № - 102 - 111, Хорайзон Індастріал Парк, NH 48, АТ: Бамангам район: Вадодара – 391 243, Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, рідини для внутрішнього застосування, інші тверді лікарські форми (гранули), таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Вінс Біопродактс Лімітед за місцем провадження діяльності: № 117, Тімапур, Котр Мандал, район Ранга Редді, штат Телангана, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника СайТех Спешіалітіс Пвт. Лтд., Завод 2 за місцем провадження діяльності: А 12/13/44, ЕсТіАйСіІ, Мусалгон, Сіннар, Насік 422112 Штат Махараштра, Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Амнос Лайфсайенсес Прайват Лімітед за місцем провадження діяльності: Село Малакпур, Лалру, Техсіл Дерабассі, Район САС Нагар, Пенджаб, Індія – 140501 (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Ананта Медікеар Лімітед за місцем провадження діяльності: Чак 17 МЛ, Агро фуд парк Роуд, РІІКО Індастріал Еріа, Удіог Віхар, Шріганганагар-335002 (Раджастан), Індія (предмет інспектування: Куріна Оксана, Низькошапка Оксана; предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: тверді та імплантанти (бета-лактамні антибіотики (цефалоспорини)); виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника РЕКОРДАТІ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІК. А. С. за місцем провадження діяльності: Черкезкой Організе Санаї Болгеси, Карааґач Мах. Ататюрк Каддеси №36, Капаклі-Текірдаґ, Туреччина (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство «Ліктрави» за місцем провадження діяльності: 10001, Житомирська обл., м. Житомир, шосе Київське, будинок 21; 10001, Житомирська обл., м. Житомир, вул. Якова Зайка, будинок 4 (предмет інспектування: виробництво інших лікарських засобів або виробнича діяльність: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ» дільниці виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів № 1 (включаючи лінію виробництва лікарських засобів у формі розчинів «in bulk»), 2, 3, 4 цеху з виробництва хіміко-фармацевтичних препаратів за місцем провадження діяльності: 41100, Україна, Сумська обл., місто Шостка, вулиця Індустріальна, будинок 1 (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування (in bulk); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні; виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: виробництво активної речовини шляхом хімічного синтезу (в тому числі сульфаніламідів): виробництво активних проміжних речовин, виробництво неочищеного активного фармацевтичного інгредієнта, солеутворення/очищення (кристалізація, вакуумна перегонка, промивка технічного продукту, перекристалізація технічного продукту); ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (фільтрація, віджим, упарювання розчинів, обробка іонітами, вакуумна перегонка, сушіння, фасування), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта); проведення випробувань у рамках здійснення контролю якості: фізичні/хімічні випробування, мікробіологічні випробування (виключаючи випробування стерильності), біологічні випробування (бактеріальні ендотоксини)).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТОВ «ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД «СТАДА» цех виробництва нестерильних лікарських засобів та добавок дієтичних; цех виробництва стерильних лікарських засобів (виробництво проміжної продукції «Порошок інтерферону альфа-2b); цех пакування за місцем провадження діяльності: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37 (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: м’які (лікарські засоби, що містять гормони), супозиторії (у т.ч. песарії); виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: біотехнологічні лікарські засоби, препарати, екстраговані з тканин людини або тварин; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні).