З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 12 по 16 жовтня 2026 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1354 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 20 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».
Розглянуто 32 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
13 та 15 жовтня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання за 2 місцями провадження господарської діяльності; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 7 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 4 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 8 суб’єктам господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.
Розширено провадження виду господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.
Припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі п. 3. ч. 12 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 4 суб’єктам господарювання.
Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 5 суб’єктам господарювання, зупинити повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності –1 суб’єкту господарювання на підставі пункту 1 ч. 2 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 2 суб'єктам господарювання, у зв’язку зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб'єктам господарювання.
Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».
15 жовтня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:
- внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
13 жовтня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.
За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, прийнято рішення:
- внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії – 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!