ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 156
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.10.2026 №507-001.1.01/002.0/17-26
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Українське фармацевтичне агентство, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 56/2026 стосовно виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Boehringer Ingelheim Promeco, Ѕ.А. de C.V.
3 метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція е небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника Boehringer Ingelheim Promeco, Ѕ.А. de C.V.:
cepii CMXA001 лікарського засобу BUSCAPINA COMPOSITUM (Пioscine/Metamizole sodium) 10 mg/250, таблетки у блістері, блістер у картонній коробці № 24;
серій CMXA007, C57411 лікарського засобу BUSCAPINA COMPOSITUM (Hioscine/Metamizole sodium) 10 mg/250, таблетки у блістері, блістер у картонній коробці № 36.
Cy6’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення ïx з обігу шляхом повернення постачальнику a6o знищення, про що повідомити територіальний орган Укрфармагентства. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Укрфармагентства копію акту про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Укрфармагентства на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.10.2026 №508-001.1.01/002.0/17-26
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Українське фармацевтичне агентство, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 14.10.2026 № 209-01.1/05/06.06-26 Територіального органу Українського фармацевтичного агентства у Житомирській області, інформації від ТОВ «Исток-Плюс», що е власником реєстраційного посвідчення (лист від 29.09.2026 № 472/26) стосовно виявлення в обігу підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу СРІБЛО КОЛОЇДНЕ, пластинки a6o порошок (субстанція) у поліетиленових мішках a6o поліетиленових пляшках для фармацевтичного застосування, cepії C26-0136, з маркуванням виробника ЛАБОРАТОРІОС АРГЕНОЛ С.Л., Іспанія, реєстраційне посвідчення № UA/15161/01/01 (ознаки підроблення та фальсифікації даних):
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування cepiï C26-0136 лікарського засобу СРІБЛО ЕОЛОЇДНЕ, пластинки a6o порошок (субстанція) у поліетиленових мішках a6o поліетиленових пляшках для фармацевтичного застосування, з маркуванням виробника ЛАБОРАТОРІОС АРГЕИОЛ С.Л., Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/15161/01/01), до окремого рішення Українського фармацевтичного агентства.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної cepії лікарського засобу.
У разі виявлення зазначеної cepiï препарату, вжити заходи щодо вилучення ii з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Укрфармагентства за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Укрфармагентства за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Koпiï даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров'я Украіни;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»;
ТОВ «Исток-Плюс».
Відповідь на дане повідомлення надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.