|
Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами на території Рівненської області |
|
|
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області нагадує, що постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2025 року № 895 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» встановлено: що строк, протягом якого суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до набрання чинності цією постановою (19.09.2025 року), зобов’язані подати до органу ліцензування інформацію щодо приналежності до аптечної мережі, становить шість місяців з дня набрання чинності цією постановою (19.03.2026 року). Відповідно до Закону України від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» аптечна мережа - сукупність двох і більше аптек незалежно від організаційно-правової форми та форми власності, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками: аптеки мають спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів), пов’язаних з ними осіб чи декількох з них, єдине централізоване управління, яке має права, що дають змогу визначати умови господарської діяльності, централізоване постачання, прийняття об’єднаннями єдиних рішень у будь-якій формі, або будь-яка інша погоджена поведінка (діяльність, бездіяльність), спрямована на встановлення цін чи інших умов придбання або реалізації товарів, використання єдиних найменувань аптек та аптечних пунктів, спільних об’єктів права інтелектуальної власності. Відповідно до пункту 13 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929 із зазначеною вище зміною: у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі, наведених у додатку 5 до цих Ліцензійних умов, ліцензіат протягом 10 робочих днів з моменту настання таких змін подає до органу ліцензування оновлену інформацію про такі зміни в паперовій формі шляхом особистого звернення або в електронній формі згідно з вимогами Порядку подання органу ліцензування документів в електронній формі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 травня 2017 року № 363 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 45, ст. 1404). Ліцензіат забезпечує достовірність поданої інформації.”. Враховуючи вище викладене, наголошуємо на необхідності подання повідомлення до Держлікслужби (м. Київ, проспект Берестейський, 120А) усім ліцензіатам, що мають дві або більше аптек, які пов’язані між собою.
Т.в.о. начальника Зоя НАЛИВАЙКО
Світлана НЕЦЬКА 0362 26 66 98 |
|