Інформаційний лист № 76, 2026 року


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Інформаційний лист № 76, 2026 року</h1>
	<div class="post_content"><p style="text-align: right;">Керівникам суб’єктів господарювання,</p>
<p style="text-align: right;">які займаються реалізацією, зберіганням</p>
<p style="text-align: right;"> і застосуванням лікарських засобів</p>
<p><strong> </strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong>Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у</strong><strong> Тернопільській області повідомляє:</strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong> </strong></p>
<ol style="text-align: justify;">
	<li><strong>1</strong>. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Малайзії № NPRA/SVA/P/22/2026-12 стосовно відклику серії 24142802 лікарського засобу GABATA 300 (GABAPENTIN CAPSULES USP 300MG), капсули у блістерах №№ 50, 100, виробництва ALKEM LABORATORIES LIMITED, Індія, у зв’язку з виявленням невідповідності нормативним документам за показником <strong>«Супутні домішки»</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>24142802 </strong>лікарського засобу <strong>GABATA 300 (GABAPENTIN CAPSULES USP 300MG), капсули у блістерах №№ 50, 100, виробництва ALKEM LABORATORIES LIMITED, Індія</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                      та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта  про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 474-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em> </em></strong></p>
<ol style="text-align: justify;" start="2">
	<li><strong><em>  </em></strong> Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України                          від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України                             від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики  № 43/2026 стосовно відклику з обігу серій № 4F016A, № 4F017A, № 4F018A  лікарського засобу LANTUS (Insulin glargine) 100 U/ml, розчин у флаконі 10 мл, флакон у коробці, виробництва  SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів (<strong>наявність частинок)</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серій <strong>4F016A, 4F017A, 4F018A</strong> лікарського засобу <strong>LANTUS (Insulin glargine) 100 U/ml, розчин у флаконі 10 мл, флакон у коробці, виробництва SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 475-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em> </em></strong></p>
<ol style="text-align: justify;" start="3">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Канади № 2026-092144 стосовно відклику з обігу серії 100083040 лікарського засобу NOVO-GESIC FORTE (Acetaminophen) 500mg, таблетки, 1000 таблеток у флаконі, флакон у картонній коробці, виробництва Teva Canada Limited, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів<strong> (наявність сторонніх речовин у ураженій партії)</strong>. <strong>            </strong></li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>100083040 </strong>лікарського засобу <strong>NOVO-GESIC FORTE (Acetaminophen) 500mg, таблетки, 1000 таблеток у флаконі, флакон у картонній коробці, виробництва Teva Canada Limited</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                        та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику                              або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.                     У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 476-001.001/002.0/17-26 від 30.09.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="4">
	<li>На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 31250801, 31260301, 31260302 лікарського засобу ЕФМЕРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/01 (сертифікати аналізу від 29.09.2026 №№ 773, 774, 775), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, <strong>дозволяю поновлення обігу </strong><u>всіх серій</u> лікарського засобу <strong>ЕФМЕРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/01)</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від <strong>22.07.2026</strong> № <strong>335-001.001/002.0/17-26                             </strong> про <strong>ЗАБОРОНУ</strong> реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу <strong>ЕФМЕРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/01) </strong>відкликається.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 477-001.001/002.0/17-26 від 02.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="5">
	<li>На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 32241201 лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02 (сертифікат аналізу від 29.09.2026 № 776), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, <strong>дозволяю поновлення обігу </strong><u>всіх серій</u> лікарського засобу<strong> ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г;1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02)</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від <strong>22.07.2026</strong> № <strong>335-001.001/002.0/17-26                             </strong> про <strong>ЗАБОРОНУ</strong> реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу <strong>ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г;                             1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення                                             № UA/16125/01/02) </strong>відкликається.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 478-001.001/002.0/17-26 від 02.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="6">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації                                  від ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (лист від 29.09.2026 № 2/1235), негативного сертифікату аналізу від 29.09.2026 № 1665 стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником <strong>«Мікробіологічна чистота» </strong>(завищений) серії EFAP004A лікарського засобу АБІЗОЛ ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині,  по 15 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18410/01/02):</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії <strong>EFAP004A</strong> лікарського засобу <strong>АБІЗОЛ ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 15 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18410/01/02)</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищезазначеної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню серії лікарського засобу, наведеної в даному розпорядженні.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 479-001.001/002.0/17-26 від 02.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="7">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України                             від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики  № 41/2026 стосовно виявлення в обігу лікарських засобів, виробництва <strong>PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. DE C.V.</strong>, які не реалізовувалися компанією.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва <strong>PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. DE C.V.</strong>:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>- </strong>серії<strong> BEF056 </strong>лікарського засобу <strong>ALIN<sup>®</sup> DEPOT (Dexamethasone)</strong>,<strong> розчин 2 мл у попередньо заповненому шприці, у картонній коробці</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>- </strong> серії<strong> BEН056 </strong>лікарського засобу <strong>SYNALAR<sup>®</sup>-C (Fluocinolon Acetonide/Clioquino)</strong>,<strong>  крем, 40 г у тубі, туба у картонній коробці</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;">- серії<strong> BE</strong><strong>G</strong><strong>060 </strong>лікарського засобу <strong>SYNALAR<sup>®</sup> SIMPLE (Fluocinolon Acetonide)</strong>,<strong> крем, 20 г у тубі, туба у картонній коробці</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>-</strong>  серії<strong> BE</strong><strong>G</strong><strong>001 </strong>лікарського засобу<strong> SYNALAR-O<sup>®</sup></strong> <strong>(Fluocinolone/ Polymyxin B/Neomycin/Lidocaine)</strong>,<strong> вушний розчин, 5 мл у флаконі з піпеткою, флакон у картонній коробці</strong>;</p>
<p style="text-align: justify;">- серії<strong> BE</strong><strong>G</strong><strong>036 </strong>лікарського засобу<strong> Neuralin<sup>®</sup>  (B Complex/Lidocaine/ Dexamethasone)</strong>, <strong>розчин, ампула 2 мл у картонній коробці.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію актів про знищення відходів лікарських засобів.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 480-001.001/002.0/17-26 від 02.10.2026.</p>
<p>&nbsp;</p>
<ol style="text-align: justify;" start="8">
	<li>На підставі звернення ПАТ «Монфарм» (лист від 31.07.2026 № 163), позитивних результатів дослідження серії 61025 лікарського засобу  ЦИТРАМОН В, таблетки; по 10 таблеток у блістерах, виробництва ПАТ «Монфарм», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/7359/01/01 (сертифікат аналізу від 02.10.2026 № 1678), листа Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 14.09.2026 № 9353-1.1/2.1/17-26, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії <strong>61025 </strong>лікарського засобу  <strong>ЦИТРАМОН В, таблетки; по 10 таблеток у блістерах, серії 61025, виробництва ПАТ «Монфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/7359/01/01)</strong>.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів                              та контролю за наркотиками від <strong>29.07.2026</strong> № <strong>346-001.001/002.0/17-26</strong> про <strong>ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ</strong> реалізації та застосування  серії 61025 лікарського засобу  ЦИТРАМОН В, таблетки; по 10 таблеток у блістерах,                     серії 61025, виробництва ПАТ «Монфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/7359/01/01)<strong> відкликається.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 481-001.001/002.0/17-26 від 06.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="9">
	<li>На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів додаткового дослідження серій 24250601, 24260301, 24260501 лікарського засобу ДЕНІПІМ (Cefepime), порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці з картону, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/15339/01/01 (сертифікати аналізу від 01.10.2026 №№ 784, 785, 786), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України  від 30.01.2012 за № 126/20439, <strong>дозволяю поновлення обігу </strong><u>всіх серій</u> лікарського засобу <strong>ДЕНІПІМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у коробці з картону, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення  № UA/15339/01/01).</strong></li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від <strong>22.07.2026</strong> № <strong>335-001.001/002.0/17-26                             </strong> про <strong>ЗАБОРОНУ</strong> реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу <strong>ДЕНІПІМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у коробці з картону, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/15339/01/01)</strong> відкликається.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 482-001.001/002.0/17-26 від 06.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="10">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 4.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку <strong>із закінченням строку тимчасової заборони:</strong></li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування серії<strong> 070425 </strong> лікарського засобу  <strong>МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 500 мг,                       по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці, виробництва                                      ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18370/01/01)</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 483-001.001/002.0/17-26 від 06.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="11">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 4.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку <strong>із закінченням строку тимчасової заборони:</strong></li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування <strong>100925</strong> лікарського засобу  <strong>МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18370/01/01)</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання                           та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 484-001.001/002.0/17-26 від 06.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<ol style="text-align: justify;" start="12">
	<li>Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України                             від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики  № 42/2026 стосовно виявлення в обігу лікарського засобу QDENGA<sup>®</sup> (Tetravalent live attenuated virus vaccine against dengue), розчин, флакон у коробці, виробництва TAKEDA GMBH, у зв’язку з невідповідністю вимогам нормативних документів.</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;">З метою активної протидії поширенню лікарського засобу, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>ЗАБОРОНЯЮ</strong> реалізацію, зберігання та застосування <strong>всіх серій</strong> лікарського засобу <strong>QDENGA<sup>®</sup> (Tetravalent live attenuated virus vaccine against dengue), розчин, флакон у коробці</strong>,<strong> виробництва TAKEDA GMBH,</strong> <u>вироблених до 12.2026</u>.</p>
<p style="text-align: justify;">Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.</p>
<p style="text-align: justify;">Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.</p>
<p style="text-align: justify;">Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.</p>
<p style="text-align: justify;">Підстава: Лист Держлікслужби № 485-001.001/002.0/17-26 від 06.10.2026.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em> </em></strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em>УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби </em></strong><strong><em>https</em></strong><strong><em>://</em></strong><strong><em><a href="https://www.dls.gov.ua">www.dls.gov.ua</a></em></strong><strong><em> в розділі «Розпорядження».</em></strong></p>
<p style="text-align: justify;"><strong><em>Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській </em></strong><strong><em>області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».</em></strong></p>
<p><a href="https://www.dls.gov.ua/wp-content/uploads/2026/10/76.doc">Завантажити інформаційний лист № 76, 2026 року</a></p></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>