З метою забезпечення єдиного підходу до застосування положень пункту 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі – Ліцензійні умови), Українське фармацевтичне агентство надає роз’яснення щодо особливостей відпуску лікарських засобів працівниками аптечних закладів.
Пунктом 181 Ліцензійних умов визначено категорії працівників, які мають право здійснювати відпуск лікарських засобів в аптеках (аптечних пунктах), а також умови здійснення такого відпуску.
У передбачених цим пунктом випадках в аптеках та аптечних пунктах, розташованих у селах або селищах, у тому числі на територіях активних бойових дій відповідно до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, до відпуску лікарських засобів можуть залучатися інші особи, які перебувають із ліцензіатом у трудових відносинах. Такі особи здійснюють відпуск під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта та не мають права відпускати рецептурні лікарські засоби.
Здійснення відпуску безрецептурних лікарських засобів іншими працівниками під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта передбачає фізичну присутність відповідного кваліфікованого фармацевтичного працівника безпосередньо в аптечному закладі під час такого відпуску.
Також, звертаємо увагу, що пунктом 165 Ліцензійних умов, зокрема, передбачено обов’язок ліцензіата, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами укладати договір про реімбурсацію відповідно до вимог законодавства. При цьому відпуск лікарських засобів, які підлягають реімбурсації та відпускаються за рецептом, має здійснюватися працівниками, які відповідно до законодавства мають право на відпуск рецептурних лікарських засобів.
Ліцензіат має організувати роботу аптечного закладу з дотриманням вимог Ліцензійних умов та забезпечити можливість відпуску рецептурних лікарських засобів працівниками, які мають право здійснювати такий відпуск.