Інформація щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу станом на 29.10.2026
Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).
Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.
Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі – МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів.
! Цей Порядок не поширюється на МІБП, що ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі
Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Укрфармагентства, станом на 29.10.2026
- UA/16223/01/01
ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в блістері з маркуванням англійською мовою, по 10 шприців у пачці з картону з маркуванням англійською мовою зі стікером українською мовою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея
- імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс»;
- в роботі 920 доз вакцини (92 уп.)
|
Вхідний номер та дата заяви |
Номер серії |
Кількість доз |
Номер та дата Висновку |
|
№ 5307/01.10-26 від 26.10.2026 |
V60226085 |
920 |
В роботі (на лабораторному контролі в Лабораторії фармацевтичного аналізу ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»). Орієнтовна дата видачі Висновку – 12-13 листопада 2026 року |
Також у листопаді 2026 року планується ввезення:
- ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в блістері з маркуванням англійською мовою, по 10 шприців у пачці з картону з маркуванням англійською мовою зі стікером українською мовою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея; імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс», у кількості 140 000 доз;
- ВАКСІГРИП® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ТРИВАЛЕНТНА (ІНАКТИВОВАНА, З РОЗЩЕПЛЕНОГО ВІРУСУ) суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 або по 10 попередньо заповнених шприців у картонній коробці. По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з окремою голкою, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу в комплекті з окремою голкою в картонній коробці. По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з окремою голкою із захисним механізмом, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу в комплекті з окремою голкою із захисним механізмом у картонній коробці, виробник Санофі Вінтроп Індастрі, Франція, імпортер лікарського засобу ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна», у кількості 266 000 доз.
Вакцинація – найкращий метод профілактики!