Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.03.2018 - 28.04.2018

 

Франція

http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

 

01/03/2018 - Dispositif de drainage - Pericardiocentesis Kit - Merit Medical Systems Inc. - Rappel

 

02/03/2018 - Alerte - Matériel dentaire B5 shape TS1 n25 4% L31 Classic sterile, Micro-Mega - Micro-Mega - Rappel

 

05/03/2018 - Réactif MiSeqDx Cystic Fibrosis 139-Variant Assay (2 Run) - Illumina - Rappel

 

06/03/2018 - Alerte - Ventilateurs Vylife Référence 7506.02/03 - Vygon - Rappel

 

07/03/2018 - Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, solution injectable - Petnet Solution SAS - Rappel de lot

 

07/03/2018 - MED 18/B009 - Lynparza 50 mg gélule - Laboratoire AstraZeneca - Rappel de lots

09/03/2018 - Alerte - Supports pour bouteilles de gaz du système Cardiohelp HKH 8880 - Maquet Getinge Group - Rappel

12/03/2018 - Alerte - Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 - Alerte - Dispositif d'administration intraveineuse avec connecteur nanoclave - Icu Medical Inc - Rappel

12/03/2018 - Alerte - Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 2)

 

12/03/2018 - Alerte - Dispositif d'administration intraveineuse avec connecteur nanoclave - Icu Medical Inc - Rappel

14/03/2018 - Alerte - Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 2)

 

14/03/2018 - Alerte - Pinces à penis de Stauss EF401R - Aesculap AG - Rappel

14/03/2018 - Alerte - Matériel dentaire - Digues dentaires non latex R&S - Conception Fabrication de Produits Médicaux et Paramédicaux - Rappel

16/03/2018 - Alerte - Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel

16/03/2018 - MED 18/A009/B010 - Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France - Rappel de lots

16/03/2018 - Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli - Gedeon Richter France - Rappel de lot

19/03/2018 - Alerte - Implant dentaire - Pilier 17° Multi-Unit CC NP 2.5mm - Nobel Biocare AB - Rappel

19/03/2018 - Alerte - Prolongateur - Cair LGL - Rappel de lots

19/03/2018 - Alerte - Rampe de robinet pour ligne de perfusion - Cair LGL - Rappel de lots

19/03/2018 - Alerte - Neuroradiologie - Dispositif de thrombo-embolectomie neurovascualaire MindFrame CaptureTM LP - Medtronic - Rappel

19/03/2018 - Alerte - Matériel ancillaire (rachis) - Mont Blanc MIS - Axe de verrouillage de la vis de verrouillage extérieure - Spineway - Rappel

19/03/2018 - Alerte - Réactif - Vidas LH - Biomerieux SA - Rappel

20/03/2018 - Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige Avenir Muller - Zimmer - Rappel

 

20/03/2018 - Alerte - Kits de réparation de cathéters d’hémodialyse Ref RPK-01 MEDCOMP - Rappel

20/03/2018 - MED18/A010/B011 - Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Laboratoires Sandoz et Mylan. Rappel de lots

 

20/03/2018 - Alerte - Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb - Rappel de lots

21/03/2018 - Alerte - Réactif - Vidas FSH - Biomerieux - Rappel

23/03/2018 - Cardiologie interventionnelle - Stent périphérique BeGraft System - Bentley InnoMed GmbH - Rappel

 

23/03/2018 - Alerte - Dispositif d'aspiration - Penrose Tube, Thoracic Cath STR 24FR, Trocar Cath, Yankauer - Covidien LLC - Rappel

26/03/2018 - Alerte - Rythmologie - Défibrillateurs implantables Platinium - Plusieurs références - Livanova France SAS - SORIN GROUP Italia S.r.l. - Information de sécurité et Rappel

 

26/03/2018 - Alerte - Perfusion - Poches PVC Easyflex vides - Macopharma - Rappel

27/03/2018 - Alerte - Robinet à 3 voies - Cair LGL - Rappel

28/03/2018 - Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lots

29/03/2018 - Alerte - Lithotriteur - StoneBreaker™ Pneumatic Lithotripter et accessoires, Cook Incorporated - Rappel

 

03/04/2018 - Alerte - Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel

 

03/04/2018 - MED 18 / A013 / B012 - Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS - Rappel de lots

 

04/04/2018 - Alerte - Lentille intra-oculaire – Synthesis - Cutting Edge - Rappel

 

04/04/2018 - Stent périphérique Pulsar 18 - Biotronik AG - Rappel

05/04/2018 - Bistouri électrique (Pince de thermofusion) - LigaSure™ Exact Dissector, Nano-coated 20.6mm-21cm - Covidien LLC - Rappel

 

05/04/2018 - Canule de trachéotomie Bivona - Smiths Medical ASD INC - Rappel

05/04/2018 - Alerte - MED18/A014/B013 - Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle - Rappel de lot

06/04/2018 - Alerte - Séparateur de cellules et de plasma Life 18 - TPE Line, Miltenyi Biotec GmbH - Rappel de lots

10/04/2018 - Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule intermédiaire Spheric taille 56/28 - Amplitude - Rappel

13/04/2018 - Alerte - Canule de trachéostomie Tracoe comfort Ref 102-11D et Ref 105-08-2 - Tracoe Medical GmbH - Rappel

 

13/04/2018 - Alerte - Appareil de radiothérapie - ExacTrac version 6.0 - 6.5 - BrainLAB - Information de sécurité

16/04/2018 - Alerte - Préservatif Star V.I.P. 12 - Demapharm Laboratoires - Rappel

16/04/2018 - Alerte - Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel

18/04/2018 - Matériel ancillaire (Orthopédie) - Guides clous ZNN et M/DN Trauma - Zimmer Biomet - Rappel

 

18/04/2018 - Matériel ancillaire (orthopédie) - Foret de 3,5mm - Clou Huméral Aequalis - Tornier - Rappel

19/04/2018 - Alerte - Bactériologie - Disques Oxoid CPO30 Cefpirome - Thermo Fisher - Rappel

19/04/2018 - MED 18/A015 - Keppra 500 mg, comprimé pelliculé - UCB Pharma SA - Rappel de lot

20/04/2018 - Alerte - Dispositif de drainage thoracique - Cathéter de draignage thoracique coudé souple - Connecteur adulte - Tubulure de connexion Ø 7,0 mm - Smiths Medical ASD Inc - Rappel

 

20/04/2018 - Alerte - Orthopédie - Vis d'interférence Lactosorb - Zimmer Biomet - Rappel

23/04/2018 - Alerte - Ecarteurs pour Nerf Sciatique références 03.100.013 et 03.100.014 - Johnson & Johnson / Depuy Synthes - Rappel

23/04/2018 - Alerte - Agrafeuse chirurgicale - Agrafeuse pour hémorroïdes et prolapsus EEA™ dotée de la technologie DST Series™ - Medtronic - Rappel

23/04/2018 - Alerte - Chirurgie du rachis – Cage cervicale Squale - Orthopaedic & Spine Development - Rappel

23/04/2018 - Alerte - Réactif - Advia Chemistry Systems Urea Nitrogen (UN) - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

 

23/04/2018 - Alerte - Réactifs - Dimension Vista Diluant d’échantillon CTNI, Dimension Vista Diluant d’échantillon MULTI 1, MULTI 2 - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

24/04/2018 - Alerte - Orthopédie – Fixateur externe Taylor Spatial Frame - Smith and Nephew - Rappel

27/04/2018 - Alerte - Biochimie - Réactif - Progesterone Saliva Luminescence lmmunoassay - IBL International G - Rappel