До уваги столичних аптек: повідомлення про початок відпуску ліків із рослинної субстанції канабісу
Аптеки, які розпочали відпуск екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених із рослинної субстанції канабісу, мають письмово повідомити про це Територіальний орган Українського фармацевтичного агентства у м. Києві.
Строк — протягом 10 календарних днів із дня початку відпуску.
Вимогу встановлено пунктом 13 розділу XI Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом МОЗ України від 17.10.2012 № 812.
Після отримання повідомлення територіальний орган інформує центральний апарат Укрфармагентства. Інформація, що передається, має містити:
- найменування суб’єкта господарювання та код ЄДРПОУ — для юридичних осіб;
- адресу місця виготовлення та відпуску ліків;
- дату початку відпуску;
- відомості про виготовлення за індивідуальними рецептами або у вигляді внутрішньоаптечної заготовки;
- лікарські форми: оральні краплі (розчини, емульсії, суспензії), капсули тверді, паста (гель) для ротової порожнини;
- найменування рослинної субстанції канабісу та номер її реєстраційного посвідчення;
- дату надходження повідомлення до територіального органу.
Повідомлення надсилайте:
ТО Укрфармагентства у м. Києві
пров. Надії Світличної, 3, м. Київ, 02099
Електронна пошта: dls.kyiv@dls.gov.ua
Просимо ліцензіатів дотримуватися встановленого строку повідомлення.