Впровадження автоматизованої системи відслідковування лікарських засобів в обігу за допомогою унікального ідентифікатора (далі — Система) унеможливить потрапляння забороненої до реалізації медичної продукції до кінцевого споживача. Про це розповів в інтерв’ю «Щотижневику Аптека» Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов.
«Система працюватиме таким чином, що продаж лікарських засобів, не зареєстрованих в системі, або термін придатності яких минув, чи які були заборонені до реалізації розпорядженнями Держлікслужби, буде неможливим, — наголосив О. Соловйов. — При спробі продажу такої упаковки, по-перше, касовий апарат не друкуватиме чек, а по-друге, Система зафіксує цю спробу».
Крім того, запровадження вказаної Системи значно спростить роботу інспекторів Держлікслужби щодо виявлення порушень у роботі аптек. Оскільки Система відразу виявлятиме та фіксуватиме спробу продажу фальсифікату, – знайти, на якому етапі підроблена упаковка потрапила в обіг, буде дуже просто, адже система зберігає інформацію про всі етапи переміщення упаковки лікарського засобу від виробника до кінцевого споживача.
За словами О. Соловйова, в Україні, як і в країнах ЄС, планується маркувати рецептурні препарати. «Цінність використання системи в об’єктивності, адже в її роботі відсутній людський фактор. Втручання в роботу Системи відразу нею фіксуються та контролюються», — зауважив Голова Держлікслужби України. Також Система нарешті дозволить отримувати об’єктивну інформацію щодо обсягів споживання лікарських засобів. Вона стане незамінною при розширенні впровадження в Україні системи реімбурсації, тобто відшкодування вартості препаратів.
Відомо, що в країнах ЄС виробники невдовзі будуть зобов’язані наносити на продукцію унікальний штрих-код. В Україні ця справа поки що добровільна. Але Держлікслужба уже отримала звернення від українських виробників, кількох крупних дистриб’юторів та аптечних мереж, які виявили зацікавленість щодо участі в проекті. «Як відомо, при виявленні навіть однієї упаковки фальсифікованого препарату утилізується вся серія. Отже, у цьому випадку виробники лікарських засобів несуть значні збитки. Тому, не дивлячись на те, що нанесення унікального ідентифікатора передбачає затрати з боку виробників (за підрахунками експертів, це коштуватиме від 0,01 до 0,08 грн. за упаковку), це швидко окупиться», — підкреслив О. Соловйов.
Що стосується зарубіжних виробників — даний тип кодування (GS1 ECC200 (data-matrix) вже успішно випробуваний в ЄС (Швеція). Також він ефективно працює в Туреччині та Індії. Остання успішно імпортує та реалізує упаковки з відповідними ідентифікатором на території України.
Нині розроблено проект відповідних змін до Закону України «Про лікарські засоби». Протягом минулого року фахівці Держлікслужби провели близько 15 нарад з виробниками, дистриб’юторами і представниками роздрібних мереж. Також відбулися переговори з суб’єктами щодо їх добровільної участі у промисловій експлуатації системи. За допомогою демо-стенду було продемонстровано робочі процеси, що відбуваються під час переміщення упаковок лікарських засобів, промаркованих двовимірним штрих-кодом, в мережі постачань від виробника, дистриб’ютора до роздрібної мережі. Були визначені виробники, дистриб’ютор та роздрібні мережі, в яких буде реалізовуватися тестова партія промаркованих лікарських засобів з відстеженням на всіх етапах поставок. Придбано програмний продукт для забезпечення створення другої черги (2014 р.) автоматизованої системи відслідковування лікарських засобів в обігу від виробника до кінцевого споживача з використанням маркування (кодифікації) та ідентифікації лікарських засобів.
Таким чином, з впровадженням автоматизованої системи відслідковування лікарських засобів в обігу за допомогою унікального ідентифікатора буде досягнута головна мета Держлікслужби — унеможливлення потрапляння в обіг заборонених ліків.
За матеріалами №923 від 2014 р. газети «Щотижневик АПТЕКА».