Укрфармагентство інформує!
Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).
Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.
Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі – МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів.
! Цей Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров'я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі.
Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Укрфармагентства, станом на 13.11.2026
- UA/16223/01/01
ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в блістері з маркуванням англійською мовою, по 10 шприців у пачці з картону з маркуванням англійською мовою зі стікером українською мовою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея.
- імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс»;
- в роботі 920 доз вакцини (92 уп.)
|
Вхідний номер та дата заяви |
Номер серії |
Кількість доз |
Номер та дата Висновку |
|
№ 5307/01.10-26 від 26.10.2026 |
V60226085 |
920 |
В роботі (на лабораторному контролі в Лабораторії фармацевтичного аналізу ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»). Орієнтовна дата видачі Висновку – 13-16 листопада 2026 року |
- UA/21414/01/01
ВАКСІГРИП® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ТРИВАЛЕНТНА (ІНАКТИВОВАНА, З РОЗЩЕПЛЕНОГО ВІРУСУ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза); по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу у картонній коробці, виробник Санофі Вінтроп Індастрі, Франція.
|
Вхідний номер та дата заяви |
Номер серії |
Кількість доз |
Номер та дата Висновку |
|
№ I/56 від 10.11.2026 |
6DE51D1G |
126000 |
№ 56023/26/10П від 13.11.2026 |
|
№ I/56 від 10.11.2026 |
6DF12D3G |
13920 |
№ 56024/26/10 від 13.11.2026 |
|
№ I/55 від 09.11.2026 |
6DE51D1G |
126720 |
№ 55909/26/10 від 13.11.2026 |
Також у листопаді 2026 року планується ввезення:
- ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в блістері з маркуванням англійською мовою, по 10 шприців у пачці з картону з маркуванням англійською мовою зі стікером українською мовою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея; імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс», у кількості 140 000 доз;
Вакцинація – найкращий метод профілактики!