Голова Держлікслужби М. Пасічник виступив на науково-практичній конференції «Актуальні питання діяльності аптечних закладів в сучасних умовах», яка відбулася за сприяння Державної служби України з лікарських засобів та ДП «Український фармацевтичний інститут якості» і проходила у рамках V Міжнародного медичного форуму. Михайло Пасічник відзначив, що на сьогодні в Україні створена розгалужена мережа аптечних закладів, де відвідувачі можуть придбати весь необхідний перелік препаратів та отримати фахову консультацію від провізорів. Попри складні часи, спостерігається і позитивна тенденція із збільшення кількості аптек. Так, станом на 1 жовтня 2014 р. господарську діяльність з оптової та роздрібної торгівлі провадять 6911 суб’єктів господарювання, що на 2,8% більше порівняно з аналогічним періодом торік. На сьогодні в Україні ліцензовано 21828 аптечних установ: аптек — 16218, аптечних пунктів — 5147, аптечних складів — 463. У порівнянні з минулим роком кількість аптек, що обслуговують населення як у містах так і у селах та селищах збільшилась на 3,3% та 2,8% відповідно (загалом на 3,2%), в той же час кількість аптечних пунктів зменшилась на 2,2% та аптечних складів — на 1,7%.
Щоб покращити роботу аптечних закладів на місцях та згармонізувати вітчизняне законодавство з європейським, при Держлікслужбі було створено робочу групу з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Провідні фахівці галузі та оператори ринку спільно розробили два важливі законопроекти: проект постанови КМУ «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів» (https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20140916_0.html) та проект наказу МОЗ «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», які на сьогодні погоджено МОЗом та розміщені на громадське обговорення на сайті міністерства (https://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20140911_0.html), повідомив Михайло Францович.
Серед найголовніших новацій – скорочення кількості планових перевірок аптечних закладів, які дотримуються законодавства у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та скасування норми в Ліцензійних умовах про позбавлення ліцензії у разі порушення суб’єктом господарювання законодавства, що регулює цінові надбавки на лікарські засоби. Запропоновано й дозволити аптекам та складам передавати свій товар на збереження іншому суб’єкту господарювання, скажімо, на час проведення ремонтних робіт. Ініціюють і спрощення вимог до завідуючих та уповноважених осіб, які працюють в аптеках, розташованих в селищах міського типу, з тим, щоб прирівняти їх з вимогами, що актуальні для сільських аптек. Ще одна із запропонованих норм — спростити та зробити зрозумілішими для заповнення форми документів, які подаються для одержання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю, а саме: оформлення заяв, відомостей, що підтверджують матеріально-технічну базу і кваліфікацію персоналу. Це суттєво спростить процес отримання ліцензії та їх копій при відкритті аптечних закладів.
У своєму виступі Михайло Пасічник зазначив, що нині Держлікслужба робить усе аби оптимізувати роботу з ліцензіатами. Для цього в службі запроваджено низку нових сервісів. Зокрема, коли приймається рішення про відмову у видачі ліцензії, то заявник отримує детальну інформацію, чим саме це зумовлено. «Також, крім письмового повідомлення заявників ми оперативно розміщуємо на сайті інформацію про позитивні рішення, прийняті щодо заяв суб’єктів господарювання. Ознайомившись з інформацією на сайті, вони можуть одразу зробити наступні кроки, пов’язані з отримання ліцензії, не очікуючи на надходження офіційного листа» - зазначив М. Пасічник. Окрім того, керівникам підприємств та фізособам-підприємцям на етапі оформлення документів фахівці Держлікслужби безпосередньо надають консультацію щодо заповнення форм документів.
На завершення свого виступу Михайло Францович наголосив, що всі ці новації сприятимуть розвитку фармацевтичної галузі за кращими європейськими зразками та безперебійному забезпеченню пацієнтів якісними та безпечними ліками і висловив сподівання, що невдовзі ці законодавчі новації будуть прийняті і набудуть законодавчого статусу.
Голова Держлікслужби М. Пасічник виступив на науково-практичній конференції «Актуальні питання діяльності аптечних закладів в сучасних умовах», яка відбулася за сприяння Державної служби України з лікарських засобів та ДП «Український фармацевтичний інститут якості» і проходила у рамках V Міжнародного медичного форуму. Михайло Пасічник відзначив, що на сьогодні в Україні створена розгалужена мережа аптечних закладів, де відвідувачі можуть придбати весь необхідний перелік препаратів та отримати фахову консультацію від провізорів. Попри складні часи, спостерігається і позитивна тенденція із збільшення кількості аптек. Так, станом на 1 жовтня 2014 р. господарську діяльність з оптової та роздрібної торгівлі провадять 6911 суб’єктів господарювання, що на 2,8% більше порівняно з аналогічним періодом торік. На сьогодні в Україні ліцензовано 21828 аптечних установ: аптек — 16218, аптечних пунктів — 5147, аптечних складів — 463. У порівнянні з минулим роком кількість аптек, що обслуговують населення як у містах так і у селах та селищах збільшилась на 3,3% та 2,8% відповідно (загалом на 3,2%), в той же час кількість аптечних пунктів зменшилась на 2,2% та аптечних складів — на 1,7%.
Щоб покращити роботу аптечних закладів на місцях та згармонізувати вітчизняне законодавство з європейським, при Держлікслужбі було створено робочу групу з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Провідні фахівці галузі та оператори ринку спільно розробили два важливі законопроекти: проект постанови КМУ «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів» (https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20140916_0.html) та проект наказу МОЗ «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», які на сьогодні погоджено МОЗом та розміщені на громадське обговорення на сайті міністерства (https://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20140911_0.html), повідомив Михайло Францович.
Серед найголовніших новацій – скорочення кількості планових перевірок аптечних закладів, які дотримуються законодавства у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та скасування норми в Ліцензійних умовах про позбавлення ліцензії у разі порушення суб’єктом господарювання законодавства, що регулює цінові надбавки на лікарські засоби. Запропоновано й дозволити аптекам та складам передавати свій товар на збереження іншому суб’єкту господарювання, скажімо, на час проведення ремонтних робіт. Ініціюють і спрощення вимог до завідуючих та уповноважених осіб, які працюють в аптеках, розташованих в селищах міського типу, з тим, щоб прирівняти їх з вимогами, що актуальні для сільських аптек. Ще одна із запропонованих норм — спростити та зробити зрозумілішими для заповнення форми документів, які подаються для одержання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю, а саме: оформлення заяв, відомостей, що підтверджують матеріально-технічну базу і кваліфікацію персоналу. Це суттєво спростить процес отримання ліцензії та їх копій при відкритті аптечних закладів.
У своєму виступі Михайло Пасічник зазначив, що нині Держлікслужба робить усе аби оптимізувати роботу з ліцензіатами. Для цього в службі запроваджено низку нових сервісів. Зокрема, коли приймається рішення про відмову у видачі ліцензії, то заявник отримує детальну інформацію, чим саме це зумовлено. «Також, крім письмового повідомлення заявників ми оперативно розміщуємо на сайті інформацію про позитивні рішення, прийняті щодо заяв суб’єктів господарювання. Ознайомившись з інформацією на сайті, вони можуть одразу зробити наступні кроки, пов’язані з отримання ліцензії, не очікуючи на надходження офіційного листа» - зазначив М. Пасічник. Окрім того, керівникам підприємств та фізособам-підприємцям на етапі оформлення документів фахівці Держлікслужби безпосередньо надають консультацію щодо заповнення форм документів.
На завершення свого виступу Михайло Францович наголосив, що всі ці новації сприятимуть розвитку фармацевтичної галузі за кращими європейськими зразками та безперебійному забезпеченню пацієнтів якісними та безпечними ліками і висловив сподівання, що невдовзі ці законодавчі новації будуть прийняті і набудуть законодавчого статусу.