Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області проведено семінар-нараду з уповноваженими особами субʼєктів господарювання які здійснюють ввезення лікарських засобів на територію України: ТОВ «Мегаком», ТОВ «Евітас», ТОВ «Конарк Інтелмед», ТОВ «Аметрін ФК», ТОВ «Фіто-Лек», ТОВ «Беркана+», ТОВ «Атмотерра».
Було розглянуто наступні питання:
- Вступне слово про законодавство щодо ввезення лікарських засобів на територію України (доповідач: Терещенко О.С. - начальник служби).
- Про дотримання вимог Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 та уніфікації підходів: щодо здійснення імпортерами вхідного контролю якості ввезених в Україну лікарських засобів; щодо подання імпортерами інформації відповідно до затверджених форм документів; щодо змісту сертифікату якості серії готового лікарського засобу; щодо виявлених невідповідностей при візуальному контролі зразків серій лікарських засобів та експертизи поданих заявником документів; щодо надання заявниками до Держлікслужби реєстраційних матеріалів та оригінал-макетів упаковок; щодо маркування упаковок лікарських засобів; щодо плану термінових дій (доповідач: Явнікова Л.В. - головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів).
- СОП-02-06 «Порядок перевірки вантажу та дотримання умов зберігання при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» версія 02 від 05.06.2019 (доповідач: Явнікова Л.В.).
Також відбулося обговорення актуальних питань та надано відповіді на запитання учасників наради.
