Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 06.06.2019

За результатами засідання, що відбулось 06.06.2019, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

  1. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Медітеб Спешиалітіз Пвт. Лтд. за місцем провадження діяльності: Плот № 352, Кундеім Індл. Істейт, Кундеім - Гоа, Індія, (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).
  2. Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Кусум Хелтхкер Пвт Лтд за місцем провадження діяльності: Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверда оболонка; інші тверді лікарські форми (гранули для орального розчину);   таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота; фізичні/хімічні).