Держлікслужба запровадила електронну систему ліцензування виробництва лікарських засобів, у якій відтепер можна буде в режимі онлайн як подавати заяви, так і відслідковувати їх статус. Спрямована ця система на спрощення процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою.
Система охоплює подання заяв для:
- виробництва лікарських засобів (уже тестується);
- імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
- виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;
- оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Завдяки нововведенню вся процедура подання заяв, їх розгляду, видачі відповідного документа від Держлікслужби та інші зміни даних у ліцензіях відображаються і оновлюються в режимі онлайн. Електронна документація буде засвідчена цифровим підписом.
Зазначене електронне впровадження містить у собі доступну для ліцензіатів інформацію про:
- процес ліцензування;
- формування і відправлення заяв та супровідної документації;
- поточний стан опрацювання заяв (від моменту подання заяви до моменту прийняття рішення Держлікслужбою);
- історію та статистику щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
- своєчасне отримання заявником інформації щодо прийнятих рішень.
*Можливість подання заяв та супровідної документації у паперовому вигляді зберігається.
Електронна система онлайн подачі заяв зараз працює у тестовому режимі, до тестування долучилися вітчизняні фармвиробники: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», ПАТ «Фармак», ТОВ «Фарма Старт», ПАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», ПАТ «Галичфарм».
Проект реалізується за підтримки Державного агентства з питань електронного урядування України, проекту USAID/UK aid «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах/TAPAS» і Фонду Східна Європа.