Electromedical fields - equipment for MR tomography PDF107KB
Медичний виріб: обладнання для MR томографії.
· 2014.01.24 Urgent Safety Notice for the ACUSON 802000™ ultrasound systems, Siemens
Ultrasonics - ultrasonic diagnostic equipment PDF7MB
Медичний виріб: обладнання для ультразвукової діагностики виробництва Siemens
Radiological technology - CT scanners PDF208KB
Медичний виріб: СТ сканер виробництва Philips Healthcare
· 2014.01.24 Recall of Adaptateur pour Flacon Isopack, Baxter Healthcare
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - syringes and cannulas PDF115KB
Медичний виріб: адаптер для наповнення флаконів виробництва Baxter Healthcare
· 2014.01.24 Urgent Safety Notice for the extension device (“Raumextensionsgerät”), Lautenschläger
Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF747KB
Медичний виріб: хірургічне обладнання для анастезії виробництва Lautenschläger
· 2014.01.24 Safety Notice for CEM™ Nosecones for use with CUSA® Excel/Excel+ Ultrasonic Aspirator, Integra LifeSciences
Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF218KB
Медичний виріб: аспіраторне ультразвукове обладнання виробництва Integra LifeSciences
· 2014.01.24 Safety Notice for the BD Plastipak™ 50ml Luer Lok Syringes with Syringe Pumps, Becton Dickinson
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - syringes and cannulas PDF92KB
Медичний виріб: шприці BD Plastipak™ 50 мл Luer Lok виробництва Becton Dickinson
· 2014.01.24 Recall TeleCare Monitor (TCM) 3370 / 3371, vitaphone GmbH
Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF1MB
Медичний виріб: монітор виробництва vitaphone GmbH
· 2014.01.23 Recall for the single breathing hose system ClevAir, MPV Truma GmbH
Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF11MB
Медичний виріб: шланг для повітря виробництва Truma GmbH
· 2014.01.23 Corrective action for Lynoamp® BC, Lynoamp® BC HTS and Lynoamp® CC, Sysmex
In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF465KB
Медичний виріб: гематологічні реагенти вробництва Sysmex
· 2014.01.23 Safety Notice for the product Desktop Pro™, Elekta
Radiotherapy / Radiation protection - radiation facilites with accelerators for teletherapy PDF300KB
Медичний виріб: прискорювач терапевтичний Elekta
· 2014.01.23 Safety Notice for the product Integrity™, Elekta
Radiotherapy / Radiation protection - radiation facilites with accelerators for teletherapy PDF452KB
Медичний виріб: прискорювач терапевтичний Elekta
· 2014.01.22 Corrective action for Vitek MS, bioMérieux
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF80KB
Медичний виріб: реагенти виробництва bioMérieux
· 2014.01.22 Corrective action for Thermo Scientific Indiko and Indiko Plus analyzers, Thermo Fisher
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF131KB
Медичний виріб: реагенти виробництва Thermo Fisher
· 2014.01.22 Corrective action for Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Cuvettes, ITC
In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF35KB
Медичний виріб: кювети з тромбопластином виробництва ITC
· 2014.01.22 Safety Notice for the cardiovascular X-ray imaging systems Innova, GE Healthcare
Radiological technology - radiological equipment for vascular diagnostics PDF126KB
Медичний виріб: рентгенівська система для сердця виробництва GE Healthcare
· 2014.01.22 Safety Notice for GE Anesthesia Devices, GE Healthcare
Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF88KB
Медичний виріб: пристрій для анастезії виробництва GE Healthcare
· 2014.01.21 Lot Recall of the device PROPHYflex, KAVO DENTAL
Dental products – instruments PDF54KB
Медичний виріб: стоматологічний інструментарій виробництва KAVO DENTAL
· 2014.01.21 Urgent Safety Notice for the Kodak 2100 and Kodak 2200 Intraoral X-Ray Systems, Carestream Health
Radiological technology - radiological equipment for stomatological diagnostics PDF177KB
Медичний виріб: радіологічне обладнання для стоматології виробництва Carestream Health
· 2014.01.21 Stryker Neurovascular: Recall for Excelsior Microcatheters, GDC Coils, Neuroform EZ Stents and Transform Balloons
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF88KB
Медичний виріб: мікрокатетер виробництва Stryker Neurovascular
· 2014.01.20 Corrective action for Piccolo® Lipid Panel Plus, Abaxis
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF247KB
Медичний виріб: реагент виробництва Abaxis
· 2014.01.20 Corrective action for Dimension® Clinical Chemistry Systems Dimension TACR Flex reagent cartridge, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF34KB
Медичний виріб: картридж з реагентами виробництва Siemens
· 2014.01.20 Corrective action for Liaison® Control Biotrin Parvovirus B19 IgM, Diasorin
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF109KB
Медичний виріб: реагент для визначення парвовірусу В19 виробництва Diasorin
· 2014.01.20 Corrective action for Campylobacter CCDA selective medium, Thermo Fisher
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF108KB
Медичний виріб: реагент виробництва Thermo Fisher
· 2014.01.20 Corrective action for RAPIDLyte Arterial Blood Sampling 3 ml Line Draw Syringes, Siemens
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF27KB
Медичний виріб: реагент виробництва Siemens
· 2014.01.20 Urgent Safety Notice for the Duowire™ guidewire, Coloplast
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF87KB
Медичний виріб: катетер виробництва Coloplast
· 2014.01.20 Recall of one lot of the surgical suture MONOPLUS VIOLET o (3.5) 90 cm, B. Braun Surgical
Dressings / Pads - surgical sutures, vascular loops etc. PDF3MB
Медичний виріб: хірургічний шовний матеріал виробництва B. Braun Surgical
· 2014.01.20 Recall of certain lots of the Inzii 12/15mm retrieval system, Applied Medical
Optics / Precision engineering - precision instruments for gastrointestinal and urological endoscopy and hysteroscopy PDF415KB
Медичний виріб: пристрій для ендоскопії виробництва Applied Medical
· 2014.01.20 Corrective action for BacT/Alert PF PLUS and FA Plus Culture Bottles, bioMérieux
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF120KB
Медичний виріб: мікробіологічний реагент виробництва bioMérieux
· 2014.01.17 Corrective action for HbA1c liquidirect, Human
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF46KB
Медичний виріб: клінічний хімічний аналізатор виробництва Human
· 2014.01.17 Lot Recall of suprapubic catheter kits, Urotech GmbH
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF93KB
Медичний виріб: набір катетерів виробництва Urotech GmbH
· 2014.01.17 Safety Notice for the Precision 500D, Precision MPI and Precision RXI X-ray imaging systems, GE Healthcare
Radiological technology - stationary radiological equipment PDF58KB
Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва GE Healthcare
· 2014.01.17 Lot Recall of Sengstaken-Blakemore tube and ENDOGUIDE Guide wire, Teleflex
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – probes PDF355KB
Медичний виріб: системи трубок для діалізу виробництва Teleflex
· 2014.01.17 Urgent Safety Notice for the Hemolung Cartridge Kit, ALung Technologies
Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF1MB
Медичний виріб: набір картриджей з реагентами виробництва ALung Technologies
· 2014.01.17 Safety Notice for the Radiation Therapy Simulators of type SimView™ NT, Siemens Healthcare
Radiotherapy / Radiation protection - radiotherapy simulator PDF53KB
Медичний виріб: пристрій для радіаційної терапії виробництва Siemens Healthcare
· 2014.01.17 Recall of Laparoscopic BiClamp handles, ERBE Elektromedizin GmbH
Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF86KB
Медичний виріб: лапароскоп виробництва ERBE Elektromedizin GmbH
· 2014.01.17 Urgent Safety Notice for the Philips Expression Information Portal (IP5), Philips Healthcare
Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF108KB
Медичний виріб: пристрій для електродіагностики виробництва Philips Healthcare
· 2014.01.16 Important Safety Notice for the XIO RTP System, IMPAC Medical Systems
Radiotherapy / Radiation protection - radiotherapy treatment planning systems PDF136KB
Медичний виріб: система для радіотерапії виробництва IMPAC Medical Systems
· 2014.01.16 Corrective action for Total IgE on Immulite® 1000, Immulite® 2000 and Immulite® 2000 XPi, Siemens
In-vitro diagnostics - immunological products PDF100KB
Медичний виріб: аналізатор для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.16 Corrective action for Dimension® TACR Flex® Reagent Cartridges, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF69KB
Медичний виріб: картридж з реагентами виробництва Siemens
· 2014.01.16 Corrective action for androstenedione on Immulite® 1000, Immulite® 2000 and Immulite® 2000 XPi, Siemens
In-vitro diagnostics - immunological products PDF25KB
Медичний виріб: аналізатор для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.16 Corrective action for Data-Cyte Plus 0,8 %, Medion Grifols Diagnostics AG
In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF1MB
Медичний виріб: реагенти для гематологічного гістологічного та цитологічного дослідження виробництва Medion Grifols Diagnostics AG
· 2014.01.16 Corrective action for Cyclosporine (CSA) Flex reagent cartridge, Siemens
In-vitro diagnostics - immunological products PDF23KB
Медичний виріб: реагенти для визначення циклоспорину виробництва Siemens
· 2014.01.16 Corrective action for AQURE V1.5.4, Radiometer
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF21KB
Медичний виріб: аналізатор для in vitro діагностики виробництва Radiometer
· 2014.01.16 Oertli Instrumente AG: Complete recall of the product Silicone application set, sterile for Opsia syringe
ophthalmological technology - equipment for ophthalmological therapeutics PDF2MB
Медичний виріб: набір силіконових з’єднувачів для шприца Opsia виробництва Oertli Instrumente AG
· 2014.01.15 Safety Notice for the XIO RTP System, IMPAC Medical Systems
Radiotherapy / Radiation protection - radiotherapy treatment planning systems PDF86KB
Медичний виріб: пристрій для радіаційної терапії виробництва IMPAC Medical Systems
· 2014.01.15 Corrective action for Instrument Manager Versions using Specimen Management or Rules-Only-packages, Data Innovations
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF69KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Data Innovations
· 2014.01.15 Corrective action for HER2 CISH pharmDX Kit, Dako
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF75KB
Медичний виріб: мікробіологічний реагент виробництва Dako
· 2014.01.15 Corrective action for Immulite 2000 and Immulite 2000 XPi, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF36KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.15 Corrective action for Analyzer 1.1.1 of the FluoroType MRSA-Kit, Hain Lifescience
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF201KB
Медичний виріб: аналізатор мікробіологічний виробництва Hain Lifescience
· 2014.01.15 Urgent Field Safety Notice for the Femoral Arterial and Venous Cannula, Edwards Lifesciences
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF79KB
Медичний виріб: артеріальна та венозна канюля виробництва Edwards Lifesciences
· 2014.01.14 Corrective action for BD BACTEC™ FX – Top Unit, Becton Dickinson
In-vitro diagnostics - instruments, apparatuses and systems PDF293KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Becton Dickinson
· 2014.01.14 Corrective action for RAPIDPoint® 500 Systems, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF31KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.14 Lot Recall of the products Zimmer Periarticular Femoral Cond Buttress Plate, Zimmer Inc.
Non-active implants - bone surgery PDF187KB
Медичний виріб: неактивні імпланти для остеосинтезу виробництва Zimmer Inc.
· 2014.01.14 Corrective action for RAPIDPoint® 400 Series, RAPIDPoint® 500 and RAPIDLab® 1200 Series Analyzers, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF29KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.14 Corrective action for LH 750 Hematology System and LH 780 Hematology System, Beckman Coulter
In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF333KB
Медичний виріб: реагенти гематологічні виробництва Beckman Coulter
· 2014.01.14 Corrective action for Vacuette 2 ml Glucomedics Tubes, Greiner Bio-One
In-vitro diagnostics - instruments, apparatuses and systems PDF510KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Greiner Bio-One
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF47KB
Медичний виріб: системи для інфузій виробництва Boston Scientific (Distributor) / Horizons International Corporation
· 2014.01.13 Corrective action for Advia Chemistry Systems Advia 1200 and Advia 1650, Siemens
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF39KB
Медичний виріб: обладнання для in vitro діагностики виробництва Siemens
· 2014.01.13 Safety Notice for Infusion pump A707V / A708V, CODAN ARGUS AG
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - infusion technology PDF2MB
Медичний виріб: інфузійна помпа виробництва CODAN ARGUS AG
· 2014.01.13 Safety Notice for the Super MultiVac 50 Coblation Wands, Arthrocare
Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF2MB
Медичний виріб: обладнання електромедичне виробництва Arthrocare
· 2014.01.13 Another Safety Notice for the NOVO X 550 Dialysis Bed Chair, Likamed GmbH
General equipment for medical treatment – furnishings PDF2MB
Медичний виріб: обладнання для діалізу (ліжко, крісло) виробництва Likamed GmbH
· 2014.01.13 Safety Notice for Echelon, ECHELON OVAL and OASIS MRI Systems, Hitachi Medical Corporation
Electromedical fields - equipment for MR tomography PDF254KB
Медичний виріб: обладнання для томографії виробництва Hitachi Medical Corporation
· 2014.01.10 Lot Recall of the ATR 120 Autotransfusion Reservoir, Fresenius Kabi
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - transfusion kits PDF124KB
Медичний виріб: резервуар для аутотрансфузії виробництва Fresenius Kabi
· 2014.01.10 Safety Notice for the NOVO X 550 Dialysis Bed Chair, Likamed GmbH
General equipment for medical treatment – furnishings PDF3MB
Медичний виріб: обладнання для діалізу (ліжко, крісло) виробництва Likamed GmbH
· 2014.01.10 Urgent Safety Notice for the Essenta DR X-ray System, Philips Medical Systems
Radiological technology - stationary radiological equipment PDF123KB
Медичний виріб: стаціонарна радіологічна система виробництва Philips Medical Systems
· 2014.01.10 Urgent Safety Notice for the device Navigation Compatible Accolade Broach Handle, Stryker Orthopaedics
Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF98KB
Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва Stryker Orthopaedics
· 2014.01.10 Urgent Safety Notice for the GEMINI TF Big Bore PET/ CT, Philips Healthcare
Radiological technology - CT scanners PDF183KB
Медичний виріб: сканер радіологічний виробництва Philips Healthcare
· 2014.01.09 Batch recall of the products Rickham-style reservoir and Large Rickham-style reservoir, Integra LifeSciences Services
Non-active implants - special implants PDF149KB
Медичний виріб: неактивні імпланти виробництва Integra LifeSciences Services
· 2014.01.09 Urgent Safety Notice for the wheelchair model TMB, Trendmobil GmbH
Orthopaedic / Rehabilitation technology - mobility aids PDF1MB
Медичний виріб: крісло-каталка виробництва Trendmobil GmbH
· 2014.01.09 Safety Notice concerning the implantable infusion pump Lenus pro, Tricumed Medizintechnik GmbH
Active implantable medical devices - drug pumps PDF3MB
Медичний виріб: імплантуєма інфузійна помпа виробництва Tricumed Medizintechnik GmbH
· 2014.01.09 Lot Recall of Sandel Weighted Safety Scapels, Ansell Sandel Medical Solutions
Medical instruments for use in humans - general instruments PDF187KB
Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва Ansell Sandel Medical Solutions
· 2014.01.09 Safety Notice for Bedside Monitors series „Life Scope J“ BSM-9101K using software version 13-05, Nihon Kohden
Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF118KB
Медичний виріб: програмне забезпечення для електромедичного обладнання виробництва Nihon Kohden
· 2014.01.07 Safety Notice for the product GALILEI G6 Lens Professional, Ziemer Ophthalmic Systems AG
ophthalmological technology - equipment for ophthalmological diagnostics PDF197KB
Медичний виріб: лінзи офтальмологічні виробництва Ziemer Ophthalmic Systems AG
· 2014.01.07 Recall for the Spare Elbow Kits, Fisher & Paykel
Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF391KB
Медичний виріб: набори для анастезії виробництва Fisher & Paykel
· 2014.01.06 Corrective action for the enteral feeding pump Amika, Fresenius Kabi
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - infusion technology PDF29KB
Медичний виріб: внутрішня живильна помпа виробництва Fresenius Kabi
· 2014.01.06 Additional Safety Notice for the Interventional Wires and Attain Hybrid® Guidewires, Medtronic
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF94KB
Медичний виріб: системи для інфузій виробництва Medtronic
· 2014.01.03 Lot Recall of the Presfit cup TiCP vitamys system, Mathys
Non-active implants - bone surgery PDF172KB
Медичний виріб: неактивні імпланти для остеосинтезу виробництва Mathys
· 2014.01.03 Updated Important Safety Notice for the Apex™ collimator, Elekta
Radiological technology - equipment for nuclear medical functional and localisation diagnostics PDF277KB
Медичний виріб: радіологічне обладнання для локальної діагностики виробництва Elekta
· 2014.01.03 Recall of two lots of the Axxess™ Drug Eluting Coronary Bifurcation Stent System, BIOSENSORS Europe SA
Non-active implants - special implants PDF2MB
Медичний виріб: коронарний стенд виробництва BIOSENSORS Europe SA
· 2014.01.02 Recall for certain Split Cath III dialysis catheters, Medcomp Medical Components Inc.
Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF2MB
Медичний виріб: системи для інфузій виробництва Medcomp Medical Components Inc.
· 2014.01.02 Important Information for the AMPLATZER™ Septal Occluder, St. Jude
In-vitro diagnostics - microbiological products PDF128KB
Медичний виріб: мікробіологічний реагент виробництва St. Jude
· 2014.01.02 Corrective action for Nova StatStrip and StatSensor Blood Monitoring Systems, Nova Biomedical
In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF229KB
Медичний виріб: пристрій для моніторингу стану крові пацієнта виробництва Nova Biomedical
· 2014.01.02 Recall of one batch of the product AT LISA 809MP, Carl Zeiss Meditec AG
Non-active implants - special implants PDF56KB
Медичний виріб: неактивний імплант виробництва Carl Zeiss Meditec AG
· 2014.01.02 Safety Notice for sterEOS workstation, EOS imaging
Radiological technology - auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF2MB
Медичний виріб: пристрій для радіологічної терапії виробництва EOS imaging