Аналіз інформації за період 05.05.2014 - 11.05.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·  2014.05.06 Safety Notice for the ADVIA Centaur products: Fluorescein Interference with ADVIA Centaur Systems TSH3 Ultra, Vitamin D and ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin Assays, Siemens Healthcare

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF40KB

Медичний виріб: аналізатор для in vitro діагностики виробництва Siemens Healthcare

 

·  2014.05.06 Safety Notice for the Synthes Trauma External Fixation System (Small, Medium, Distraction Osteogenesis (DO) Ring and Large, Synthes GmbH

Non-active implants - bone surgery PDF2MB

Медичний виріб: ортопедична система фіксації виробництва Synthes GmbH

 

·  2014.05.06 Safety Notice for the product TAP Kerrison, Gebrueder Zepf Medizintechnik

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF4MB

Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва Gebrueder Zepf Medizintechnik

 

·  2014.05.06 Safety Notice for the Panbio Leptospira IgM ELISA, Standard Diagnostics, Inc.

In-vitro diagnostics - microbiological products PDF762KB

Медичний виріб: реагент для визначення лептоспірозу виробництва Standard Diagnostics, Inc.

 

·  2014.05.06 Urgent Safety Notice for the Alere Triage® BNP Test for the Beckman Coulter Access Family of Immunoassay Systems, Alere San Diego, Inc.

In-vitro diagnostics - immunological products PDF33KB

Медичний виріб: реагент для іммуноферментного аналізатора виробництва Alere San Diego, Inc.

 

·  2014.05.06 Safety Notice for the Lipase Reagent, Abbott Laboratories

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF52KB

Медичний виріб: реагент для визначення ліпази виробництва Abbott Laboratories

 

·  2014.05.05 Corrective action for IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi, VersaCell or VersaCell X3 system, Siemens

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF67KB

Медичний виріб: аналізатор для in vitro діагностики виробництва Siemens

 

·  2014.05.05 Urgent Safety Notice for the SureStep™ One Step Drug Screen Test Device (Urine) Methadone 300, Innovacon, Inc.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF370KB

Медичний виріб: тест-смужки для визначення метадону виробництва Innovacon, Inc.

 

·  2014.05.05 Safety Notice for the Philips Model EPIQ 7 Ultrasound System, Philips Healthcare

Ultrasonics - ultrasonic diagnostic equipment PDF33KB

Медичний виріб: обладнання для ультразвукової діагностики Philips Healthcare

 

·  2014.05.05 Another Safety Information for the ACUSON SC2000™ ultrasound systems, Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Ultrasonics - ultrasonic diagnostic equipment PDF7MB

Медичний виріб: обладнання для ультразвукової діагностики Siemens Medical Solutions USA, Inc.

 

·  2014.05.05 Safety Notice for the ACUSON SC2000™ ultrasound system, Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Ultrasonics - ultrasonic diagnostic equipment PDF7MB

Медичний виріб: обладнання для ультразвукової діагностики Siemens Medical Solutions USA, Inc.