ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 71
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 02.07.2019 № 4982-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010418, 031218, 020818 лікарського засобу ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах виробництва Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах виробництва Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна.
Розпорядження Держлікслужби від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах виробництва Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна, не поширюється.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров΄я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України";
Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна.
|
Голова |
Р. Ісаєнко |
ЛИСТ від 02.07.2019 № 4983-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії US250718 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції", відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії US250718, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Розпорядження Держлікслужби від 28.02.2019 № 1745-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії US250718, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України";
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
|
Голова |
Р. Ісаєнко |
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua
Начальник служби О.С. Терещенко