Аналіз інформації за період 12.05.2014 - 18.05.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·       2014.05.16 Urgent Field Safety Notice : Accu-Chek® Compact test strips as well as Accu-Chek® Mobile tests may interfere with the antibiotic substance ceftriaxone, Roche

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF210KB

Медичний виріб: тест-смужки Accu-Chek виробництва Roche

 

·       2014.05.16 URGENT FIELD SAFETY NOTICE for Alere INRatio®2 PT/INR Test Strips, Heparin Insensitive, Alere

In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF179KB

Медичний виріб: тест-смужки гематологічні виробництва Alere

 

·       2014.05.16 Urgent Field Safety Notice: Patient egress issue associated with MRI systems, GE Healthcare

Electromedical fields - equipment for MR tomography PDF65KB

Медичний виріб: системи МРТ виробництва GE Healthcare

 

·       2014.05.16 URGENT – Medical Device Correction MDC PACS R2.x / IntelliSpace PACS R3.x, Phillips

Radiological technology - auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF24KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Phillips

 

·       2014.05.16 Field Safety Corrective Action for Hamilton-G5/Hamilton-S1 ventilators

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF188KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Hamilton Medical

 

·       2014.05.15 URGENT MEDICAL DEVICE SAFETY ALERT for Comprehensive Nano Humeral Component PPS, BIOMET

Non-active implants - bone surgery PDF68KB

Медичний виріб: імплант для остеосинтезу виробництва BIOMET

 

·       2014.05.15 Recall for Ventralight™ ST Mesh with Echo PS™ Positioning System and Composix™ L/P Mesh with Echo PS™ Positioning System, Bard®

Non-active implants - special implants PDF288KB

Медичний виріб: система сканування тіла виробництва Bard France

 

·       2014.05.15 Return of Baha Soft Tissue Gauge 6 mm, Cochlear

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF2MB

Медичний виріб: інструмантарій для ортопедії виробництва Cochlear

 

·       2014.05.15 Recall for Craniomaxillofacial (CMF) Distraction System, DePuy Synthes GmbH

Dental products - dental implants PDF11MB

Медичний виріб: імпланти стоматологічні виробництва DePuy Synthes GmbH

 

·       2014.05.15 Urgent Field Safety Notice for D2RS Systems, Stephanix

Radiological technology - auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF229KB

Медичні вироби: радіологічне обладнання виробництва Stephanix

 

·       2014.05.15 URGENT - Field Safety Notice for Philips Model EPIQ 7 Ultrasound System

Ultrasonics - ultrasonic diagnostic equipment PDF34KB

Медичний виріб: система ультразвукової діагностики виробництва Philips

 

·       2014.05.14 URGENT FIELD SAFETY NOTICE for Portex® Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes, Smiths Medical

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - syringes and cannulas PDF81KB

Медичний виріб: шприці ін’єкційні виробництва Smiths Medical

 

·       2014.05.14 Urgent Field Safety Notice for Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft, William Cook Europe

Non-active implants - special implants PDF21KB

Медичний виріб: ендоваскулярний абдомінальний протез виробництва William Cook Europe