Аналіз інформації за період 21.07.2014 - 27.07.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2014.07.25 Corrective action for PCs for use with the AU480, AU680, and PK7300 Systems (InoNet – Mayflower PC), Beckman Coulter

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF31KB

Медичний виріб: аналізатор in vitro діагностики для виробництва Beckman Coulter

 

·                     2014.07.25 Corrective action for the Oxoid Legionella BCYE Growth Supplement, Thermo Fisher Scientific

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF24KB

Медичний виріб: реактив для in vitro діагностики виробництва Thermo Fisher Scientific

 

·                     2014.07.25 Urgent Safety Notice for the Application Instrument of Sternal ZipFix™, Synthes GmbH

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF387KB

Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва Synthes GmbH

 

·                     2014.07.25 Recall for hydrogel contact lenses, Wöhlk-Contact-Linsen GmbH

ophthalmological technology - contact lenses PDF2MB

Медичний виріб: контактні лінзи виробництва Wöhlk-Contact-Linsen GmbH

 

·                     2014.07.25 Urgent Medical Device Safety Notification for the CODMAN® CERTAS™ Programmable Valves, Medos International SARL / DePuy Synthes Codman Neuro

Non-active implants - special implants PDF147KB

Медичний виріб: неактивний імплант виробництва Medos International SARL / DePuy Synthes Codman Neuro

 

·                     2014.07.23 Corrective action for certain care beds from Hermann Bock GmbH / Replacement of MD201 twin drives from limoss GmbH & Co. KG

General equipment for medical treatment – furnishings PDF193KB

Медичний виріб: ліжко медичне виробництва Hermann Bock GmbH

 

·                     2014.07.23 Corrective action for TRIGEN INTERTAN Nails, Smith & Nephew

Non-active implants - bone surgery PDF112KB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Smith & Nephew

 

·                     2014.07.23 Recall for the RT-PLUS™ Modular Femoral Components due to a packaging issue, Smith & Nephew

Non-active implants - bone surgery PDF69KB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Smith & Nephew

 

·                     2014.07.22 Urgent Safety Notice for the products "Instrumente mit flexiblen Wellen", Mathys AG Bettlach

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF356KB

Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва Mathys AG Bettlach

 

·                     2014.07.22 Corrective action for the Ascenda™ Intrathecal Catheters / Revision Kits, Medtronic

Active implantable medical devices - drug pumps PDF82KB

Медичний виріб: набір катетерів виробництва Medtronic

 

·                     2014.07.22 Urgent Safety Notice for Sorin Heater Cooler Devices, Sorin Group Deutschland GmbH

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF796KB

Медичний виріб: дихальне обладнання з підігрівом повітря виробництва Sorin Group Deutschland GmbH

 

·                     2014.07.22 Recall for the product Dafilon Blue, B. Braun Surgical S.A.

Dressings / Pads - surgical sutures, vascular loops etc. PDF3MB

Медичний виріб: шовний матеріал виробництва B. Braun Surgical S.A.

 

·                     2014.07.22 Corrective action for the products Nail Insertion Sleeve, elastic T2 Tibia SPI Ø8-11 and Nail Insertion Sleeve, elastic T2 Tibia SPI Ø8-13, Stryker Trauma GmbH

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF70KB

Медичний виріб: інструментарій для ортопедії виробництва Stryker Trauma GmbH