Аналіз інформації за період 01.04.2015 - 30.04.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2015.04.29 Corrective action for the One Step hCG Pregnancy Test (strip), Dutch Diagnostics B.V.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF4MB

Медичний виріб: тест-смужка для визначення вагітності виробництва Dutch Diagnostics B.V.

 

·                     2015.04.29 Urgent Safety Notice for the product 11-Desoxycortisol-RIA-CT, DIAsource ImmunoAssays S.A.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF172KB

Медичний виріб: реагент для in vitro діагностики виробництва DIAsource ImmunoAssays S.A.

 

·                     2015.04.29 Urgent Safety Notice for HOMOCYSTEINE liquiUV, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF105KB

Медичний виріб: реагент гомоцистеїну виробництва Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

 

·                     2015.04.29 Corrective action for the product PRO-Trac™ II Tacrolimus ELISA Kit, DiaSorin S.p.A.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF33KB

Медичний виріб: реагент для in vitro діагностики виробництва DiaSorin S.p.A.

 

·                     2015.04.29 Urgent Safety Notice for the product D-Dimer Gen.2, Roche Diagnostics

In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF86KB

Медичний виріб: реагент для in vitro діагностики виробництва Roche Diagnostics

 

·                     2015.04.29 Urgent Safety Notice for the CryOmega® Multi-Use Disposable Cryosurgical Device, CryoConcepts, LP

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF108KB

Медичний виріб: обладнання для кріохірургії виробництва CryoConcepts, LP

 

·                     2015.04.29 Corrective action for Artis systems used in conjunction with the Artis table, Siemens AG Healthcare

Radiological technology - radiological equipment for vascular diagnostics PDF19KB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва Siemens AG Healthcare

 

·                     2015.04.29 Corrective action for Bivona® Inner Cannula, Smiths Medical

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF151KB

Медичний виріб: канюля виробництва Smiths Medical

 

·                     2015.04.28 Important Information: Exchange program of specific V-Sign™ Sensors 2, SenTec AG

Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF395KB

Медичний виріб: електромедичне обладнання виробництва SenTec AG

 

·                     2015.04.28 Corrective action for the Herbst® Appliance made with Universal Nuts, Specialty Appliances

Dental products - orthodontic equipment PDF165KB

Медичний виріб: стоматологічне приладдя виробництва Specialty Appliances

 

·                     2015.04.28 Corrective action for the IMMULITE®/IMMULITE® 1000 Thyroxine-Binding Globulin, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics - immunological products PDF50KB

Медичний виріб: реагент тироксину виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2015.04.28 New reprocessing instructions for the OLYMPUS model TJF-Q180V Duodenoscope, Olympus America Inc.

Optics / Precision engineering – endoscopes PDF1MB

Медичний виріб: оптичне обладнання виробництва Olympus America Inc.

 

·                     2015.04.28 IFU Update for the PARACHUTE Delivery System, CardioKinetix

Non-active implants - cardiac surgery PDF26KB

Медичний виріб: неактивний кардіоімплантат виробництва CardioKinetix

 

·                     2015.04.28 Important Information for the Hemolytic system for CFT, Labor Dr. Merk & Kollegen GmbH

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF149KB

Медичний виріб: гемолітична система виробництва Labor Dr. Merk & Kollegen GmbH

 

·                     2015.04.28 Corrective action for the Magellan Robotic System, Hansen Medical Inc.

Radiological technology - navigation systems PDF84KB

Медичний виріб: роботизована радіологічна система виробництва Hansen Medical Inc.

 

·                     2015.04.28 Recall for the Thorametrix chest drainage system, Biometrix

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - drainages and suction systems PDF451KB

Медичний виріб: дренажна система виробництва Biometrix

 

·                     2015.04.27 Corrective action for the Exceed ABT Spring Loaded Impactor, Biomet UK Ltd.

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF2MB

Медичний виріб: пружний імпактор виробництва Biomet UK Ltd.

 

·                     2015.04.27 Corrective action for the product ED FLOW, Getinge Lancer

General equipment for medical treatment - cleaning / disinfection / sterilisation PDF3MB

Медичний виріб: очищувальне обладнання виробництва Getinge Lancer

 

·                     2015.04.27 Urgent Safety Notice for Bard® Max-Core® Disposable Core Biopsy Instruments, C. R. Bard GmbH

Medical instruments for use in humans – gynaecology PDF134KB

Медичний виріб: інструментарій для біопсії виробництва C. R. Bard GmbH

 

·                     2015.04.27 Recall for DHS Connecting Screws, Synthes GmbH

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF3MB

Медичний виріб: з’єднувальний гвинт виробництва Synthes GmbH

 

·                     2015.04.23 Urgent Safety Notice for the product syngo.mMR General VA30, Siemens AG Healthcare Sector

Radiological technology - CT scanners PDF2MB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Siemens AG Healthcare Sector

 

·                     2015.04.23 Update for the Instructions of Use (IFU) and Clinical Use Information for the Parachute Implant System, CardioKinetix

Non-active implants - cardiac surgery PDF1,023KB

Медичний виріб: неактивний кардіоімплантат виробництва CardioKinetix

 

·                     2015.04.23 Urgent Safety Notice for the Revaclear 400 dialyzers, Gambro Dialysatoren GmbH

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - dialysis technology PDF2MB

Медичний виріб: діалізатор виробництва Gambro Dialysatoren GmbH

 

·                     2015.04.23 Corrective action for the Persona Cemented Tibia Drill Bracket, Zimmer

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF114KB

Медичний виріб: кронштейн гомілкового суглобу з різьбою виробництва Zimmer

 

·                     2015.04.23 Lot specific recall of the NexGen CRA/LCCK/RHK 5 mm Distal Femoral Augment, Size F, Zimmer

Non-active implants - bone surgery PDF75KB

Медичний виріб: ортопедичний імплантат виробництва Zimmer

 

·                     2015.04.23 Urgent Safety Notice for AVEA® Ventilator All Models, CareFusion Respiratory Systems

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF55KB

Медичний виріб: вентилятор виробництва CareFusion Respiratory Systems

 

·                     2015.04.22 Safety Notice for the syngo Workflow MLR, Siemens AG

Radiological technology - auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF3MB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Siemens AG

 

·                     2015.04.22 Corrective action for EP-FIT PLUS/MPF Ceramic Insert Deltas, Smith & Nephew, Inc.

Non-active implants - bone surgery PDF69KB

Медичний виріб: керамічний ортопедичний імплантат виробництва Smith & Nephew, Inc.

 

·                     2015.04.22 Recall of the Oscillating Saw Attachment for Colibri / Colibri II / Small Electric Drive, DePuy Synthes

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF581KB

Медичний виріб: осцилярна пилка виробництва DePuy Synthes

 

·                     2015.04.22 Corrective action for the MX 16-slice Computed tomography x-ray system, Philips Healthcare

Radiological technology - CT scanners PDF158KB

Медичний виріб: радіологічний сканер виробництва Philips Healthcare

 

·                     2015.04.22 Additional Information for the pCO₂ Membrane Box (D788) used with ABL700 and ABL800 Series Analyzers, Radiometer GmbH

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF16KB

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Radiometer GmbH

 

·                     2015.04.21 Recall of ETHICON VICRYL™ Suture, Johnson & Johnson International

Dressings / Pads - surgical sutures, vascular loops etc. PDF155KB

Медичний виріб: шовний матеріал виробництва Johnson & Johnson International

 

·                     2015.04.21 Urgent Safety Notice for Medtronic Neuromodulation DBS system extensions, Medtronic Inc.

Active implantable medical devices – biostimulators PDF256KB

Медичний виріб: нейромодулятор виробництва Medtronic Inc.

 

·                     2015.04.21 Corrective action for the ISKD - Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor (Limb Lengthener), Orthofix Inc.

Non-active implants - bone surgery PDF157KB

Медичний виріб: інтрамодулярний скелетний дистрактор виробництва Orthofix Inc.

 

·                     2015.04.21 Recall for the Retrograde Cardioplegia Cannula, ANDOCOR n.v.

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - syringes and cannulas PDF2MB

Медичний виріб: канюля для ретроградної кардіоплегії виробництва ANDOCOR n.v.

 

·                     2015.04.21 Corrective action for the Lotus™ Valve System, Boston Scientific

Non-active implants - cardiac surgery PDF304KB

Медичний виріб: штучний кардіоімплантат виробництва Boston Scientific

 

·                     2015.04.21 Corrective action for the Fem-Flex II Femoral Arterial Cannulae, Edwards Lifesciences Services GmbH/Maquet Cardiopulmonary AG

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF100KB

Медичний виріб: артеріальна канюля виробництва Edwards Lifesciences Services GmbH/Maquet Cardiopulmonary AG

 

·                     2015.04.21 Urgent Safety Notice for the Biosense Webster’s SMARTABLATE™ Generator System manufactured by Stockert GmbH

Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF136KB

Медичний виріб: генератор електричний виробництва Stockert GmbH

 

·                     2015.04.20 Recall of two batches of the Neumann Titan Arthrodesis Plate Proximal, Zimmer GmbH on behalf of Normed Medizin-Technik GmbH

Non-active implants - bone surgery PDF275KB

Медичний виріб: титанова пластина для імплантації виробництва Zimmer GmbH on behalf of Normed Medizin-Technik GmbH

 

·                     2015.04.20 Safety Notice for the AQT90 FLEX Analyzer, Radiometer

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF65KB

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Radiometer

 

·                     2015.04.20 Corrective action for the ADVIA® Chemistry Systems/ADVIA Chemistry Lipase, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF218KB

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2015.04.20 Corrective action for the ADVIA Centaur® XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF105KB

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2015.04.20 Safety Notice for the Primus RS Worksimulator, BTE Technologies, Inc.

Physical therapy - massage / mobility devices PDF167KB

Медичний виріб: фізіотерапевтичне обладнання виробництва BTE Technologies, Inc.

 

·                     2015.04.20 Safety Notice for the Thermablate EAS System, Idoman Teoranta

Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF356KB

Медичний виріб: електротерапевтичне обладнання виробництва Idoman Teoranta

 

·                     2015.04.20 Corrective action for the FLOW-i C20 - C40 Anaesthesia system, Maquet Critical Care AB

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF103KB

Медичний виріб: система для анестезії виробництва Maquet Critical Care AB

 

·                     2015.04.20 Urgent Safety Notice/Corrective action for various GE Healthcare MRI systems, GE Healthcare

Electromedical fields - equipment for MR tomography PDF74KB

Медичний виріб: обладнання для томографії виробництва GE Healthcare

 

·                     2015.04.16 Further Information/Corrective action for the T2100 and T2000 Treadmills, GE Healthcare

Medical electronics / Electromedical devices - functional diagnostics by way of gas exchange and exercise PDF145KB

Медичний виріб: бігова доріжка виробництва GE Healthcare

 

·                     2015.04.16 Urgent Safety Notice for the SynchroMed® II Implantable Drug Infusion Pump, Medtronic

Active implantable medical devices - drug pumps PDF99KB

Медичний виріб: інфузійна помпа виробництва Medtronic

 

·                     2015.04.16 Corrective action for the T2100 Treadmill (Uncontrolled Walking Belt Motion), GE Healthcare

Medical electronics / Electromedical devices - functional diagnostics by way of gas exchange and exercise PDF155KB

Медичний виріб: бігова доріжка виробництва GE Healthcare

 

·                     2015.04.15 Corrective action for Dade® Actin® Activated Cephaloplastin Reagent, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics - haematological, histological and cytological products PDF10MB

Медичний виріб: реагент цефалопластину виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2015.04.15 Corrective action for the Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part HOMOCYSTEINE REAGENT, Axis-Shield Diagnostics Limited

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF300KB

Медичний виріб: реагент гомоцистеїну виробництва Axis-Shield Diagnostics Limited

 

·                     2015.04.15 Urgent Safety Notice for the Liquid Urine Control Level 2, Randox Laboratories Ltd.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF106KB

Медичний виріб: обладнання для дослідження сечі виробництва Randox Laboratories Ltd.

 

·                     2015.04.15 Corrective action for the ExacTrac 6.x Patient Positioning System, Brainlab AG

Radiotherapy / Radiation protection - radiotherapy treatment planning systems PDF162KB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва Brainlab AG

 

·                     2015.04.15 Recall for the Irrigation syringe 100/120ml, Asid Bonz GmbH

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - syringes and cannulas PDF219KB

Медичний виріб: іригаційний шприц виробництва Asid Bonz GmbH

 

·                     2015.04.15 Corrective action for the Manual Collimator Exchange system in use with an ADAC Vertex Plus, CARDIO, Solus or Vertex V60 imaging system, Philips Healthcare

Radiological technology - equipment for nuclear medical functional and localisation diagnostics PDF317KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Healthcare

 

·                     2015.04.14 Recall for the Urethra pessary, size 55mm, Dr. Arabin GmbH & Co. KG

Orthopaedic / Rehabilitation technology - care of natural and artificial body orifices PDF95KB

Медичний виріб: ортопедичне обладнання виробництва Dr. Arabin GmbH & Co. KG

 

·                     2015.04.14 Urgent Safety Notice for the Rehaforum Rollator with Eurobrake Silver, Rehaforum Medical

Orthopaedic / Rehabilitation technology - daily living aids PDF196KB

Медичний виріб: реабілітаційне приладдя виробництва Rehaforum Medical

 

·                     2015.04.14 Lot Recall of Oxoid Antimicrobial Testing Disc, CT0024B CN10 Gentamicin, Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke

In-vitro diagnostics - microbiological products PDF71KB

Медичний виріб: антимікробний диск виробництва Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke

 

·                     2015.04.14 Recall of Blood Line Systems (Single-Needle) for dialysis machines, Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - dialysis technology PDF338KB

Медичний виріб: система трубок з однією голкою для діалізу виробництва Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH

 

·                     2015.04.14 Safety Notice for the NobelReplace and Replace Select Tapered Implant System, Nobel Biocare

Dental products - dental implants PDF218KB

Медичний виріб: стоматологічний імплантат виробництва Nobel Biocare

 

·                     2015.04.14 Corrective action for the Juno DRF System, Philips Medical Systems

Radiological technology - stationary radiological equipment PDF125KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Medical Systems

 

·                     2015.04.14 Corrective action for the Kenex ceiling-suspended radiation shields and surgical lamps, GE Healhcare

Radiological technology - auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF84KB

Медичний виріб: хірургічні освітлювачі виробництва GE Healhcare

 

·                     2015.04.14 Urgent Safety Notice for the Probe Tubes, Siemens Hearing Instruments Ltd./Sivantos GmbH

Medical electronics / Electromedical devices - ENT equipment PDF187KB

Медичний виріб: трубка зонду до слухового апарату виробництва Siemens Hearing Instruments Ltd./Sivantos GmbH

 

·                     2015.04.14 Corrective action for the IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi Immunoassay Systems, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF143KB

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2015.04.13 Additional Information for the Bead Block (Embolic Bead) device, Biocompatibles UK Ltd.

Non-active implants - special implants PDF3MB

Медичний виріб: протиемболічний імплантат виробництва Biocompatibles UK Ltd.

 

·                     2015.04.13 Safety Notice for the iVascular iVolution Self-Expanding Peripheral Stent System, LVD Biotech S.L.

Non-active implants - special implants PDF446KB

Медичний виріб: периферична стентсистема виробництва LVD Biotech S.L.

 

·                     2015.04.13 Edwards Lifesciences: Recall for the Fem-Flex II™ Femoral Access Cannula sizes 8, 10, 12 French

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF100KB

Медичний виріб: канюля виробництва Edwards Lifesciences

 

·                     2015.04.13 Safety Notice for Orthoss® Collagen, Geistlich Pharma AG

Non-active implants - materials for implants PDF30KB

Медичний виріб: колагеновий імплантат виробництва Geistlich Pharma AG

 

·                     2015.04.13 Urgent Safety Notice for Terumo® Radifocus Optitorque catheter, Terumo Europe NV

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF92KB

Медичний виріб: радіофокусний катетер виробництва Terumo Europe NV

 

·                     2015.04.13 Urgent Safety Notice for the treatment tables AXXIS, GYM and THERAGYM, FREI AG

Physical therapy - massage / mobility devices PDF200KB

Медичний виріб: фізіотерапевтичні столи виробництва всіх виробників

 

·                     2015.04.13 Corrective action for the Accessory Device — Uninterruptible Power Supply (UPS), Philips Healthcare

Radiological technology - CT scanners PDF122KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Healthcare

 

·                     2015.04.13 Corrective action for the Oxford Tibial Tray, Biomet UK Ltd.

Non-active implants - bone surgery PDF1MB

Медичний виріб: неактивний ортопедичний імплантат виробництва Biomet UK Ltd.

 

·                     2015.04.09 Follow-up Information for the RAPIDPoint® 405 Blood Gas Analyzer, Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF35KB

Медичний виріб: газовий аналізатор крові виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

 

·                     2015.04.09 Corrective action for the Omrix Pressure Regulator, Ethicon Biosurgery/Omrix

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF42KB

Медичний виріб: регулятор тиску виробництва Ethicon Biosurgery/Omrix

 

·                     2015.04.09 Corrective action for the ArthroCare SpeedLock 6.5mm Implant with Inserter Handle, ArthroCare Corporation

Non-active implants - bone surgery PDF43KB

Медичний виріб: протиартрозний імплантат з внутрішнім тримачем виробництва ArthroCare Corporation

 

·                     2015.04.09 Corrective action for the AV Sets with Recirculation System, B. Braun Avitum AG

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - dialysis technology PDF51KB

Медичний виріб: інфузійна система виробництва B. Braun Avitum AG

 

·                     2015.04.09 Corrective action for the RIO® Robotic Arm Interactive Orthopedic System, MAKO Surgical Corp.

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF31KB

Медичний виріб: роботизована рука, інтерактивна ортопедична система виробництва MAKO Surgical Corp.

 

·                     2015.04.09 Corrective action for Millennium VG, Discovery VH and VariCam Nuclear Medicine systems, GE Healthcare

Radiological technology - equipment for nuclear medical functional and localisation diagnostics PDF69KB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва GE Healthcare

 

·                     2015.04.08 Corrective action for Artis Q/Q.zen systems, Siemens Healthcare

Radiological technology - radiological equipment for vascular diagnostics PDF6MB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва Siemens Healthcare

 

·                     2015.04.08 Urgent Safety Notice for the Morcellator Handpiece for Morce Power Plus, Richard Wolf GmbH

Optics / Precision engineering – endoscopes PDF1MB

Медичний виріб: наконечник морцелятора виробництва Richard Wolf GmbH

 

·                     2015.04.08 Urgent Safety Notice for the TIGERPAW System II, LAAx, Inc.

Non-active implants - cardiac surgery PDF65KB

Медичний виріб: неактивний кардіоімплантат виробництва LAAx, Inc.

 

·                     2015.04.08 Safety Notice for the product LP Rotate, Össur

Orthopaedic / Rehabilitation technology – orthoses PDF87KB

Медичний виріб: ортопедичне приладдя виробництва Össur

 

·                     2015.04.08 Safety Notice for the Clinical Chemistry Analyzer ILab Taurus Systems, Instrumentation Laboratory

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF33KB

Медичний виріб: клінічний аналізатор виробництва Instrumentation Laboratory

 

·                     2015.04.08 Safety Notice for the Bard®ConQuest PTA Balloon Dilatation Catheter, C. R. Bard GmbH

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF176KB

Медичний виріб: балонний дилатаційний катетер виробництва C. R. Bard GmbH

 

·                     2015.04.07 Corrective action for the surgical system drapes manufactured by Microtek Medical used with the da Vinci Surgical Systems, Intuitive Surgical

Surgical equipment/ Anaesthesia - surgical equipment PDF417KB

Медичний виріб: система хірургічних шторок виробництва Intuitive Surgical

 

·                     2015.04.07 Follow-up Information for the Panthera-Puncher 9 instrument, PerkinElmer

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF2MB

Медичний виріб: інструментарій для клінічної хімії виробництва PerkinElmer

 

·                     2015.04.07 Safety Notice for the Auxiliary O₂ & Suction module/Flow-i Anaesthesia system, MAQUET Critical Care AB

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply PDF108KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва MAQUET Critical Care AB

 

·                     2015.04.07 Recall for the Anatomical Shoulder Handle for Rasp, Zimmer

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF130KB

Медичний виріб: хірургічний інтрументарій виробництва Zimmer

 

·                     2015.04.07 Safety Notice for the neoBLUE® blanket LED Phototherapy System, Natus Medical Incorporated

Physical therapy – phototherapy PDF131KB

Медичний виріб: фізіотерапевтична ковдра виробництва Natus Medical Incorporated

 

·                     2015.04.07 Important information for the Accu-Chek® Insight insulin pump cartridge (self-filled), Roche Diagnostics

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - infusion technology PDF187KB

Медичний виріб: інсулінова помпа виробництва Roche Diagnostics

 

·                     2015.04.07 Urgent Safety Notice for the Autostainer instruments, Dako North America, an Agilent Technologies Company

In-vitro diagnostics - instruments, apparatuses and systems PDF474KB

Медичний виріб: приладдя для in vitro діагностики виробництва an Agilent Technologies Company

 

·                     2015.04.07 Corrective action for the GentleLase Pro laser system, Candela Corp.

Optics / Precision engineering - laser technology PDF219KB

Медичний виріб: оптична лазерна система виробництва Candela Corp.

 

·                     2015.04.01 Urgent Safety Notice for Model 5392 Dual-Chamber External Pulse Generator, Medtronic

Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF58KB

Медичний виріб: двокамерний зовнішній імпульсний генератор виробництва Medtronic

 

·                     2015.04.01 Corrective action for the HCYS Homocysteine enzymatic assay, Roche

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF99KB

Медичний виріб: реагент для кількісного визначення гомоцистеїну ферментативного виробництва Roche

 

·                     2015.04.01 Recall for the CODMAN® 3000 Refill Kit – Huber Needles, Codman Neuro

Active implantable medical devices - drug pumps PDF135KB

Медичний виріб: набір голок виробництва Codman Neuro

 

·                     2015.04.01 Recall for the Persona Anterior Referencing Locking Boom Femoral Sizer (Instrument), Zimmer, Inc.

Medical instruments for use in humans - bone surgery PDF144KB

Медичний виріб: ортопедичний інструментарій виробництва Zimmer, Inc.

 

·                     2015.04.01 Recall for Morpheus Smart PICC CT, AngioDynamics, Inc.

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF481KB

Медичний виріб: ангіографічне приладдя виробництва AngioDynamics, Inc.

 

·                     2015.04.01 Urgent Safety Notice for the Oral Fluid Drug Screen Device Saliva, SureScreen Diagnostics Ltd.

In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry PDF117KB

Медичний виріб: пристрій для визначення наркотичних речовин у слині виробництва SureScreen Diagnostics Ltd.

 

·                     2015.04.01 Recall of 5 lots of the Innex Femoral component SC S+ cem. R, Zimmer GmbH

Non-active implants - bone surgery PDF78KB

Медичний виріб: ортопедичний імплантат виробництва Zimmer GmbH