У І-му півріччі 2019 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області проведено 24 планові виїзні перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду у 24 суб`єктів господарювання (25 місць провадження діяльності) та 2 позапланові виїзні перевірки в уповноважених представників виробників в Україні.
За результатами проведених перевірок у І-му півріччі 2019 року складено 26 актів перевірок характеристик продукції, видано 6 проектів рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, 6 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів (приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами), 5 рішень про скасування рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів. У І-му півріччі 2019 року накладалися штрафні санкції на суб’єктів господарювання, а саме: 3 штрафи на суму 11067 грн. 00 копійок згідно ст.44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції », при цьому складено 3 протоколи про виявлені порушення вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» та винесено 3 постанови про накладення штрафів.
При проведенні перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду у І-му півріччі 2019 року були виявлені порушення:
- на зовнішньому пакуванні виробу не зазначено інформацію про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, оскільки виробник не є резидентом України.
- на час перевірки було неможливо встановити наявність інформації про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, на етикетці виробу або в інструкції із застосування, оскільки зовнішнє пакування виробу було герметично запаковане, що не забезпечує можливість отримати інформацію з етикетки виробу чи інструкції із застосування;
- етикетка медичного виробу не містила інформацію стосовно місцезнаходження виробника, коду партії чи серійного номера виробу та інформацію про будь-які запобіжні заходи та/або застереження;
- на упаковці кожної одиниці виробу та на медичному виробі було відсутнє маркування знаком відповідності технічним регламентам та не зазначено ідентифікаційний номер органу з оцінки відповідності ;
- на етикетці кожної одиниці виробу, яка знаходилася в реалізації у розповсюджувача, був відсутній графічний символ виробника або слово «Виробник», а зазначено назву та адресу виробника;
- на етикетці кожної одиниці виробу , яка знаходилася в реалізації у розповсюджувача, інформація про назву виробу, що необхідна для ідентифікації виробу зазначена тільки на іноземній мові;
- на упаковці медичного виробу, у розділі «Склад», зазначено інформацію: «Ізотонічний стерильний розчин морської води Адріатичного моря з натуральними солями та мікроелементами», а у Інструкції по застосуванню (дата останнього перегляду: 16.06.2017), яка вміщена в упаковку даного медичного виробу, у розділі «Склад», зазначено інформацію: «Ізотонічний стерильний розчин морської води з натуральними солями та мікроелементами. Не містить консервантів»;
- неналежно застосовано знак відповідності Технічним регламентам, оскільки на введену в обіг продукцію, яка не відповідала вимогам Технічного регламенту відсутня декларація про відповідність, не повідомлено уповноваженим представником Держлікслужбу про введення в обіг продукції, не надано перелік та опис відповідних виробів, не нанесено поряд з знаком відповідності Технічним регламентам ідентифікаційний номер органу з оцінки відповідності, та відповідального за проведення процедур, зазначених у додатках 3,5,6,7, не застосовано виробником одну з процедур, зазначених в додатках 3,5,6 або 7 до Технічного регламенту щодо медичних виробів (медичний виріб вводиться в обіг в стерильному стані).