ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 81
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від30.07.2019 № 5785-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10618 лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах, виробництва Державного підприємства "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна, за показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах, серії 10618, виробництва Державного підприємства "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України";
Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України", Україна.
|
Голова |
Р. Ісаєнко |
Начальник служби Олег ТЕРЕЩЕНКО