ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», що є уповноваженим представником виробника Ethicon Endo-SurgeryLLC, США, інформує стосовно медичного виробу зшиваючі циркулярні апарати вигнуті (ILS)

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», що є уповноваженим представником виробника Ethicon Endo-SurgeryLLC, США, інформує стосовно медичного виробу зшиваючі циркулярні апарати вигнуті (ILS)

 

 

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», що є уповноваженим представником виробника Ethicon Endo-Surgery LLC, США, листом від 11.07.2019 № 5739/1 (додається) надає подальшу інформацію щодо повідомлення від виробника Ethicon Endo Surgery, LLC (США) щодо недоліків окремих партій медичного виробу зшиваючі циркулярні апарати вигнуті (ILS).

Компанія Етікон (Ethicon) визначила корінну причину та розпочала коригувальні дії для вирішення питання. Дистрибуція зшиваючих циркулярних апаратів Ethicon (ILS) відновлена в червні 2019 р. поетапно і в результаті Етікон (Ethicon) прийнято рішення змінити коригувальні дії з безпеки в формат добровільного відкликання виробів.

В Україну було здійснено поставку партій за кодом продукції згідно каталогу CDH25A, CDH33A та CDH25A зазначених у листі ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» від 11.07.2019 № 5739/1.