Компанія Baxter Healthcare Corporation (USA) повідомляє про відкликання медичного виробу

Отримати документ

 

Компанія Baxter Healthcare Corporation (USA) повідомляє про виявлені недоліків з’єднання між роз’ємом катетера і адаптера медичного виробу «Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинів – комплект трубок підвищеної міцності для перитонеального діалізу з гвинтовими затискачами MiniCap», код продукту R5C4482, серія Н12F18054.

 

Зазначений медичний виріб внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволений для застосування на території України:

- свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу № 8880/2009 від 05.05.2014 «Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинів» виробництва Baxter Healthcare SA (Switzerland) на заводах: Baxter Healthcare Corporation (USA), Baxter Healthcare S.A. (Ireland) (наказ Держлікслужби України № 612 від 05.05.2014),

у додатку:

№ з/п

Каталожний номер

Назва українською

Назва англійською

1

R5C4482

Комплект трубок підвищеної міцності для перитонеального діалізу з гвинтовими затискачами MiniCap

MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp