Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).
Згідно з базою даних Держлікслужби, відповідно до Порядку:
- видано висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів на:
- ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G455M, виробництва Санофі Пастер, Франція (103 250 доз), висновок від 30.09.2019 № 60859/19/10, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”;
- ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону (РП № UA/16223/01/01), серія V60219015, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея (80 000 доз), висновки від 25.09.2019 № 62955/19/26, від 27.09.2019 № 63734/19/26П, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Біолабс”.
Крім того інформуємо, що 26.09.2019 та 30.09.2019 надійшли заяви про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів на:
ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G693M, виробництва Санофі Пастер, Франція (234 915 доз), лікарський засіб проходить лабораторний аналіз, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”