ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 102
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 01.10.2019 № 7296-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010218, 020617, 040219 лікарського засобу ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" за всіма показниками МКЯ, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 1 або 2, 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 блістери в коробці виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна.
Розпорядження Держлікслужби від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 1 або 2, 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 блістери в коробці виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна, не поширюється.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна.
|
Голова |
Роман ІСАЄНКО |
Начальник служби Олег ТЕРЕЩЕНКО