ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 103
До відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 01.10.2019 № 7335-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 7F459A, 7F526A, 8F569A лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, проведених Лабораторією фармакопейного аналізу ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів", відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 18.01.2018 № 443-1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України"
ТОВ "САНОФІ-АВЕНТІС УКРАЇНА"