Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею) зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:
► ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 1 або 2, 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 блістери в коробці виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 010218, 020617, 040219 лікарського засобу ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 7296-001.1/002.0/17-19 від 01.10.2019/.
Розпорядження Держлікслужби від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 на лікарський засіб ЕРГОС®, таблетки по 50 мг по 1 або 2, 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці; по 4 таблетки в блістері; по 2 блістери в коробці виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна, не поширюється.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 371/02-02/82-19 від 02.09.2019.
► УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), всіх серій, виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, на підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 7F459A, 7F526A, 8F569A лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, проведених Лабораторією фармакопейного аналізу ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" /Лист Держлікслужби № 7335-001.1/002.0/17-19 від 01.10.2019/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 18.01.2018 № 443-1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 41/02-02/04-18 від 19.01.2018.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».