Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).
Згідно з базою даних Держлікслужби, відповідно до Порядку:
Пройшли державний контроль якості:
- 338 165 доз, серій T3G455M, T3G693M, ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, висновки від 30.09.2019 № 60859/19/10, від 09.10.2019 № 63444/19/10, № 64508/19/1ОП, імпортер лікарського засобу – ТОВ "Санофі-Авентіс Україна";
- 80 000 доз, серії V60219015, ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону (РП № UA/16223/01/01), виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, висновки від 25.09.2019 № 62955/19/26, від 27.09.2019 № 63734/19/26П, імпортер лікарського засобу – ТОВ "Біолабс"
Крім того, інформуємо, що 03.10.2019 надійшла заява про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів на:
- 82 182 доз, серії T3G535M, ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція лікарський засіб направлено на лабораторний аналіз, імпортер лікарського засобу – ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Додатково
За інформацією ТОВ «Санофі Авентіс Україна» (імпортера лікарського засобу ВАКСІГРИП® ТЕТРА) працює Лінія медичної інформації.
Отримати додаткову інформацію можна за номером телефону +380 44 354-20-00 або залишивши запит на сайті компанії https://www.sanofi.ua/uk/contacts/medical.