ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 108
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 17.10.2019 № 7687-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1030126 лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія, за показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інститут громадського здоров´я ім. О.М. Марзєєва НАМН України", відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1030126 лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія.
Обіг інших серій лікарського засобу ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД®, порошок для оральної суспензії, 250 мг/5 мл (для 100 мл) по 65,4 г порошку у флаконі; по 1 флакону у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у картонній коробці, виробництва Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія, заборонено розпорядженням Держлікслужби від 08.11.2012 № 23673-1.2/2.0/17-12.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України";
Представництво компанії Алкалоїд АД - Скоп'є в Україні.